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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03464669
Impacts de l'éducation périnatale en ligne et en groupe
16 mars 2022 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval
Impacts de la formation périnatale en ligne et en groupe : vers et une optimisation des services
Ce projet vise à évaluer les impacts de l'éducation prénatale de groupe et de l'éducation prénatale en ligne sur les déterminants de la santé et l'état de santé des utilisatrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éducation prénatale est une composante essentielle des soins et services périnatals offerts par les établissements de santé.
Alors que l'éducation prénatale en groupe est le modèle éducatif le plus courant, certains établissements de santé ont opté pour la mise en œuvre de l'éducation prénatale en ligne pour répondre aux problèmes d'accessibilité ainsi qu'aux besoins évolutifs des futurs parents.
Cette étude de cohorte prospective vise à évaluer les impacts de l'éducation prénatale de groupe et de l'éducation prénatale en ligne sur les déterminants de la santé et l'état de santé périnatal des parents.
Cela fait partie d'une étude plus large à plusieurs volets utilisant des méthodes mixtes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1208
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1L3L5
- CHU de Quebec
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes et partenaires.
Modes de recrutement :
- Par l'équipe de recherche dans les salles d'attente des hôpitaux, avant les rendez-vous d'échographie
- Par les professionnels de la santé dans les centres communautaires lors des rendez-vous de routine
- Affiches avec les coordonnées de l'équipe
- Inscription à l'aide de publicités sur Facebook
La description
Critères d'inclusion pour les femmes enceintes :
- 10-20 semaines de grossesse
- Vivre dans les territoires géographiques ciblés
- Couramment en français
- N'ont pas accouché auparavant
Critères d'inclusion pour les partenaires :
- Partenaire de femmes enceintes entre 10 et 20 semaines de grossesse
- Vivre dans les territoires géographiques ciblés
- Couramment en français
Critère d'exclusion:
- Hommes et femmes ne remplissant pas les critères d'inclusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Éducation prénatale de groupe
Éducation prénatale offerte en personne par les centres de santé et de services sociaux
|
Etude observationnelle : répartition naturelle des participants entre les groupes
|
Éducation prénatale en ligne
Éducation prénatale en ligne offerte ou recommandée par les centres de santé et de services sociaux
|
Etude observationnelle : répartition naturelle des participants entre les groupes
|
Groupe de contrôle
Absence d'éducation prénatale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport aux connaissances périnatales de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse
|
Mesuré avec une version adaptée de l'enquête Health Pregnancies Knowledge Survey
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la détresse psychologique de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Mesuré avec une version française validée du questionnaire général de santé en 12 points
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Changement par rapport à l'auto-efficacité initiale de l'allaitement maternel
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française de la version abrégée de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Changement par rapport à l'anxiété de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française validée du State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Changement par rapport à l'auto-efficacité de base dans le rôle parental
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française de l'enquête sur les attentes des parents
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Changement par rapport à la dépression de base
Délai: 10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française de l'enquête sur les attentes des parents
|
10-20 semaines de grossesse; 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Préoccupation concernant le travail et la naissance
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française de l'Oxford Worries about Labor Scale
|
6 semaines après l'accouchement
|
Contrôle pendant l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française du Labour Agentry Scale
|
6 semaines après l'accouchement
|
Contrôle personnel dans le soulagement de la douleur pendant l'accouchement
Délai: 6 semaines après l'accouchement
|
Évalué avec une version française de l'échelle de contrôle personnel dans le soulagement de la douleur
|
6 semaines après l'accouchement
|
Poids à la naissance
Délai: 6 semaines après l'accouchement
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Autodéclaré par les parents
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6 semaines après l'accouchement
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Expérience personnelle de la crise de la COVID-19 et son influence sur l'utilisation des services d'éducation et d'information prénatale.
Délai: 33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Mesurée par un questionnaire interne élaboré par des experts en recherche sur les soins périnatals et en étude des catastrophes naturelles et de la santé mentale.
|
33 semaines de grossesse; 6 semaines après l'accouchement
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Première publication (Réel)
14 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PHE-148163
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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