- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03464669
Effekter av perinatal utbildning online och grupp
16 mars 2022 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval
Effekter av perinatal utbildning online och grupp: Mot och optimering av tjänster
Detta projekt syftar till att utvärdera effekterna av gruppprenatal utbildning och prenatal utbildning online på hälsodeterminanter och användares hälsostatus.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prenatal utbildning är en central del av perinatal vård och tjänster som tillhandahålls av hälsoinstitutioner.
Medan förlossningsundervisning i grupp är den vanligaste utbildningsmodellen, har vissa hälsoinstitutioner valt att implementera förlossningsundervisning online för att ta itu med tillgänglighetsfrågor såväl som framtida föräldrars växande behov.
Denna prospektiva kohortstudie syftar till att utvärdera effekterna av prenatal utbildning i grupp och prenatal utbildning online på hälsodeterminanter och föräldrars perinatala hälsotillstånd.
Det är en del av en större mångsidig studie med blandade metoder.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1208
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Québec, Kanada, G1L3L5
- CHU de Québec
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravida kvinnor och partners.
Rekryteringsmetoder:
- Av forskargruppen i sjukhusens väntsalar, före ultraljudsbesök
- Av hälso- och sjukvårdspersonal på kommunala centra under rutinmässiga möten
- Affischer med lagets kontaktuppgifter
- Registrering med hjälp av annonser på Facebook
Beskrivning
Inklusionskriterier för gravida kvinnor:
- 10-20 veckors graviditet
- Att leva inom de geografiska områdena som du riktar dig till
- Flytande franska
- Har inte fött barn tidigare
Inklusionskriterier för partners:
- Partner till gravida kvinnor mellan 10 och 20 veckors graviditet
- Att leva inom de geografiska områdena som du riktar dig till
- Flytande franska
Exklusions kriterier:
- Män och kvinnor uppfyller inte inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Prenatal utbildning i grupp
Prenatal utbildning tillhandahålls personligen av hälso- och socialtjänstcentra
|
Observationsstudie: naturlig fördelning av deltagare mellan grupper
|
Prenatal utbildning online
Prenatal utbildning online tillhandahålls eller rekommenderas av hälso- och socialtjänstcentra
|
Observationsstudie: naturlig fördelning av deltagare mellan grupper
|
Kontrollgrupp
Frånvaro av prenatal utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline Perinatal Knowledge
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet
|
Mätt med en anpassad version av Kunskapsundersökningen Hälsograviditeter
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från Baseline Psychological Distress
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Mätt med en validerad fransk version av 12-punkters General Health Questionnaire
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Ändring från Baseline Amning Self-Efficacy
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short-Form
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Förändring från Baseline Anxiety
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en validerad fransk version av State-Trait Anxiety Inventory
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Ändra från Baseline Self-Efficacy i föräldrarollen
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Parent Expectations Survey
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Ändring från Baseline Depression
Tidsram: 10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Parent Expectations Survey
|
10-20 veckors graviditet; 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Oro för förlossning och förlossning
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Oxford Worries about Labor Scale
|
6 veckor efter förlossningen
|
Kontroll under förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Labor Agentry Scale
|
6 veckor efter förlossningen
|
Personlig kontroll vid smärtlindring under förlossningen
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Bedömd med en fransk version av Personal Control in Pain Relief Scale
|
6 veckor efter förlossningen
|
Födelsevikt
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Självrapporterad av föräldrar
|
6 veckor efter förlossningen
|
Personlig erfarenhet av covid-19-krisen och dess inflytande på användningen av prenatal utbildning och informationstjänster.
Tidsram: 33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Mätt med ett internt frågeformulär sammanställt av experter inom forskning om perinatal vård och i studier av naturkatastrofer och psykisk hälsa.
|
33 veckors graviditet; 6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
29 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2018
Första postat (Faktisk)
14 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PHE-148163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prenatal utbildning
-
National Taiwan University HospitalOkändFöräldraskap | Partner, Inrikes
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekryteringHälsobeteende | Barndomstrauma | Moderns psykologiska nödFörenta staterna
-
Turku University HospitalUniversity of Turku; Academy of Finland; Foundation for Paediatric Research... och andra samarbetspartnersAvslutadSubstansrelaterade störningar | Depression | Ångest | Graviditet, hög risk | Föräldraskap | Relationer mellan mödrar och foster | Prenatal vård | Fostrets exponering under graviditeten | Perinatalt resultatFinland
-
University Medical Centre MariborRekrytering
-
Ege UniversityAvslutadGraviditetsrelaterad | Foster Foster | Massage terapiKalkon
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutad
-
NYU Langone HealthUnited States Department of Agriculture (USDA)Rekrytering
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadIntrauterin tillväxtrestriktion
-
University of VirginiaNamrita OdackalAvslutadFör tidig födsel | Prenatal stressFörenta staterna