Ověření dokončení bodů 18, 19 a 22 měření funkce motoru (MFM) na digitálním tabletu (MFM-tablet)
Měření motorických funkcí (MFM) je ověřený nástroj hodnotící motorické funkce neuromuskulárních pacientů složený z 32 položek. Navzdory standardizovaným tréninkům měření motorických funkcí (MFM) stále existuje interindividuální variabilita v postupu bodování položek v závislosti například na subjektivitě terapeuta.
Z 32 položek MFM 3 v současnosti vyžadují použití papíru a lze je automatizovat pomocí digitálního tabletu. Je to položka 18, kde pacient sleduje okraj kompaktního disku, položka 19 vyžaduje nakreslit smyčky uvnitř rámu a položka 22 vyžaduje přiložit prst na každé standardizované pouzdro. Reprodukovatelnost těchto 3 položek by mohla být zlepšena použitím digitálního tabletu a vývojem softwaru umožňujícího počítačovou automatizaci postupu hodnocení. Druhým zájmem je přímo implementovat data MFM do báze MFM.
Hypotézou je, že rozdíl v bodování těchto 3 položek mezi digitálním tabletem a papírovým dokončením je dostatečně nízký na to, aby bylo použití každého dokončení u pacientů s neuromuskulárním onemocněním lhostejné.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Francie, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Francie, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s označeným neuromuskulárním onemocněním
- Pacienti s motorickou funkcí Měření v jedné ze zúčastněných služeb během jejich obvyklého sledování
- Pacienti, kteří obdrželi informace a neměli námitky proti účasti ve studii, nebo jejich rodiče pro děti
Kritéria vyloučení:
- Pacienti procházejí měřením motorických funkcí v rámci jiného výzkumného protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání bodování mezi položkami dokončenými pomocí konvenčního materiálu nebo na digitálním tabletu.
Časové okno: 1 den
|
Porovnání skóre mezi obvyklým testem (papírový) versus test digitálního tabletu pro položky 18, 19 a 22 měření funkce motoru.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL17_0851
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .