Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van voltooiing van items 18, 19 en 22 van de motorfunctiemeting (MFM) op een digitale tablet (MFM-tablet)

13 augustus 2019 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) is een gevalideerde tool die de motorische functie van neuromusculaire patiënten beoordeelt en bestaat uit 32 items. Ondanks gestandaardiseerde Motor Function Measure (MFM) trainingssessies, is er nog steeds een interindividuele variabiliteit in de scoreprocedure van de items, bijvoorbeeld afhankelijk van de subjectiviteit van de therapeut.

Van de 32 items van de MFM vereisen er momenteel 3 het gebruik van papier en kunnen ze worden geautomatiseerd door een digitale tablet te gebruiken. Het is item 18 waar de patiënt de rand van een compact disc volgt, item 19 vereist het tekenen van lussen in een frame en item 22 vereist dat een vinger op elk gestandaardiseerd geval wordt geplaatst. De reproduceerbaarheid van deze 3 items zou kunnen worden verbeterd door het gebruik van een digitale tablet en de ontwikkeling van software die het mogelijk maakt om de scoreprocedure te automatiseren. Het tweede belang is om de MFM-gegevens rechtstreeks in de MFM-basis te implementeren.

De hypothese is dat het verschil in score van deze 3 items tussen digitale tablet versus papieren voltooiing voldoende laag is om elke voltooiing onverschillig te gebruiken bij patiënten met een neuromusculaire ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Frankrijk, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Frankrijk, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met neuromusculaire aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een gelabelde neuromusculaire aandoening
  • Patiënten met een motorische functiemeting in een van de deelnemende diensten tijdens hun gebruikelijke follow-up
  • Patiënten die de informatie hebben ontvangen en geen bezwaar hebben gemaakt tegen deelname aan het onderzoek of hun ouders voor de kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten slagen voor hun motorische functiemeting als onderdeel van een ander onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van scores tussen items die zijn voltooid met conventioneel materiaal of op een digitale tablet.
Tijdsspanne: 1 dag
De vergelijking van scores tussen gebruikelijke test (papieren) versus digitale tablettest, voor item 18, 19 en 22 van de motorische functiemeting.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL17_0851

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire aandoeningen

Klinische onderzoeken op Items voltooiing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren