- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03465358
Validation de la réalisation des items 18, 19 et 22 de la Mesure de la Fonction Motrice (MFM) sur une Tablette Numérique (MFM-tablet)
La mesure de la fonction motrice (MFM) est un outil validé évaluant la fonction motrice des patients neuromusculaires constitué de 32 items. Malgré des séances d'entraînement standardisées à la mesure de la fonction motrice (MFM), il existe toujours une variabilité interindividuelle dans la procédure de notation des items, en fonction par exemple de la subjectivité du thérapeute.
Parmi les 32 items de la MFM, 3 nécessitent actuellement l'utilisation d'un papier, et pourraient être automatisés à l'aide d'une tablette numérique. Il s'agit de l'item 18 où le patient trace le bord d'un Compact Disc, l'item 19 nécessitant de tracer des boucles à l'intérieur d'un cadre et l'item 22 nécessitant de poser un doigt sur chacun des étuis normalisés. La reproductibilité de ces 3 items pourrait être améliorée avec l'utilisation d'une tablette numérique et le développement d'un logiciel permettant d'informatiser la procédure de cotation. Le deuxième intérêt est d'implémenter directement les données MFM dans la base MFM.
L'hypothèse est que la différence de cotation de ces 3 items entre la complétion tablette numérique versus papier est suffisamment faible pour utiliser indifféremment chaque complétion chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bron, France, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, France, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, France, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, France, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire étiquetée
- Patients avec mesure de la fonction motrice dans l'un des services participants lors de leur suivi habituel
- Patients ayant reçu l'information et ne s'étant pas opposés à participer à l'étude ou leurs parents pour les enfants
Critère d'exclusion:
- Patients passant leur mesure de la fonction motrice dans le cadre d'un autre protocole de recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Notation comparative entre items réalisés sur support conventionnel ou sur tablette numérique.
Délai: Un jour
|
La comparaison des scores entre le test habituel (papier) et le test sur tablette numérique, pour les items 18, 19 et 22 de la mesure de la fonction motrice.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL17_0851
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Achèvement des éléments
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenComplété
-
Mansoura UniversityComplétéTransplantation hépatique
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationComplétéDéficience cognitive légèreÉtats-Unis
-
Queen Mary University of LondonComplété