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Validation de la réalisation des items 18, 19 et 22 de la Mesure de la Fonction Motrice (MFM) sur une Tablette Numérique (MFM-tablet)

13 août 2019 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

La mesure de la fonction motrice (MFM) est un outil validé évaluant la fonction motrice des patients neuromusculaires constitué de 32 items. Malgré des séances d'entraînement standardisées à la mesure de la fonction motrice (MFM), il existe toujours une variabilité interindividuelle dans la procédure de notation des items, en fonction par exemple de la subjectivité du thérapeute.

Parmi les 32 items de la MFM, 3 nécessitent actuellement l'utilisation d'un papier, et pourraient être automatisés à l'aide d'une tablette numérique. Il s'agit de l'item 18 où le patient trace le bord d'un Compact Disc, l'item 19 nécessitant de tracer des boucles à l'intérieur d'un cadre et l'item 22 nécessitant de poser un doigt sur chacun des étuis normalisés. La reproductibilité de ces 3 items pourrait être améliorée avec l'utilisation d'une tablette numérique et le développement d'un logiciel permettant d'informatiser la procédure de cotation. Le deuxième intérêt est d'implémenter directement les données MFM dans la base MFM.

L'hypothèse est que la différence de cotation de ces 3 items entre la complétion tablette numérique versus papier est suffisamment faible pour utiliser indifféremment chaque complétion chez les patients atteints d'une maladie neuromusculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, France, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, France, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, France, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladies neuromusculaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'une maladie neuromusculaire étiquetée
  • Patients avec mesure de la fonction motrice dans l'un des services participants lors de leur suivi habituel
  • Patients ayant reçu l'information et ne s'étant pas opposés à participer à l'étude ou leurs parents pour les enfants

Critère d'exclusion:

  • Patients passant leur mesure de la fonction motrice dans le cadre d'un autre protocole de recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notation comparative entre items réalisés sur support conventionnel ou sur tablette numérique.
Délai: Un jour
La comparaison des scores entre le test habituel (papier) et le test sur tablette numérique, pour les items 18, 19 et 22 de la mesure de la fonction motrice.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2018

Première publication (Réel)

14 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL17_0851

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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