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- 임상시험 NCT03465358
디지털 태블릿에서 운동 기능 측정(MFM) 항목 18, 19 및 22 완료 확인 (MFM-tablet)
2019년 8월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
운동 기능 측정(MFM)은 32개 항목으로 구성된 신경근 환자의 운동 기능을 평가하는 검증된 도구입니다. 표준화된 운동 기능 측정(MFM) 교육 세션에도 불구하고, 예를 들어 치료사의 주관성에 따라 항목 채점 절차에는 여전히 개인 간 가변성이 있습니다.
MFM의 32개 항목 중 3개는 현재 종이를 사용해야 하며 디지털 태블릿을 사용하여 자동화할 수 있습니다. 환자가 CD의 가장자리를 따라가는 항목 18, 프레임 내부에 고리를 그려야 하는 항목 19, 각 표준 케이스에 손가락을 대야 하는 항목 22입니다. 이 3가지 항목의 재현성은 디지털 태블릿을 사용하고 채점 절차를 전산화할 수 있는 소프트웨어의 개발로 개선될 수 있습니다. 두 번째 관심은 MFM 기반에서 MFM 데이터를 직접 구현하는 것입니다.
가설은 디지털 태블릿과 종이 완성 사이의 이 3가지 항목의 채점 차이가 신경근 질환이 있는 환자에서 각 완성을 무차별적으로 사용하기에 충분히 낮다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
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Grenoble, 프랑스, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
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Lyon, 프랑스, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
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Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경근질환 환자
설명
포함 기준:
- 표지된 신경근 질환이 있는 환자
- 운동 기능이 있는 환자는 일반적인 후속 조치 중에 참여 서비스 중 하나에서 측정합니다.
- 정보를 받고 연구 참여에 반대하지 않은 환자 또는 자녀를 위한 부모
제외 기준:
- 다른 연구 프로토콜의 일부로 운동 기능 측정을 통과한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기존 자료 또는 디지털 태블릿을 사용하여 완성한 항목 간의 비교 채점.
기간: 1 일
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운동 기능 측정 항목 18, 19 및 22에 대한 일반적인 테스트(종이) 대 디지털 태블릿 테스트 간의 점수 비교.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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신경근 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국