- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03465358
Validering av komplettering av punkterna 18, 19 och 22 i motorfunktionsmåttet (MFM) på en digital surfplatta (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) är ett validerat verktyg som bedömer den motoriska funktionen hos neuromuskulära patienter som består av 32 objekt. Trots standardiserade träningspass för motorfunktionsmätning (MFM) finns det fortfarande en interindividuell variabilitet i objektens poängprocedur, beroende till exempel på terapeutens subjektivitet.
Av de 32 artiklarna i MFM kräver 3 för närvarande användning av ett papper och kan automatiseras med hjälp av en digital surfplatta. Det är objekt 18 där patienten spårar kanten på en CD, objekt 19 kräver att dra öglor inuti en ram och objekt 22 kräver att placera ett finger på varje standardiserat fodral. Reproducerbarheten för dessa 3 objekt skulle kunna förbättras med användning av en digital surfplatta och utveckling av en programvara som gör det möjligt att datorisera poängsättningsproceduren. Det andra intresset är att implementera MFM-data direkt i MFM-basen.
Hypotesen är att skillnaden i poängsättning av dessa 3 objekt mellan digital surfplatta kontra papperskomplettering är tillräckligt låg för att använda likgiltigt varje komplettering hos patienter med en neuromuskulär sjukdom.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en märkt neuromuskulär sjukdom
- Patienter med motorisk funktion Mäter i någon av de deltagande tjänsterna under sin vanliga uppföljning
- Patienter som fick informationen och inte motsatte sig att delta i studien eller deras föräldrar för barnen
Exklusions kriterier:
- Patienter som klarar sin Motor Function Measure som en del av ett annat forskningsprotokoll
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelsepoäng mellan objekt som gjorts med konventionellt material eller på en digital surfplatta.
Tidsram: 1 dag
|
Jämförelsen av poäng mellan vanligt test (papper) kontra digitalt surfplattatest, för punkt 18, 19 och 22 i motorfunktionsmåttet.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL17_0851
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Föremål färdigställande
-
University of CologneOkänd
-
Mostafa ShabanAnmälan via inbjudanDemens | Agitation vid demens, inklusive Alzheimers sjukdomEgypten
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenAvslutad
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutad
-
Assiut UniversityOkänd
-
Washington University School of MedicineScaleDownAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Mclean HospitalAvslutadStress, psykologisk | Stress, känslomässigtFörenta staterna
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringMelanom | Njurcancer | Bröstcancer | Magcancer | Lungcancer | Blåscancer | Hudcancer | HuvudhalscancerItalien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekryteringTorra ögon syndrom | XeroftalmiTaiwan