Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av fullføring av punkt 18, 19 og 22 i motorfunksjonsmålet (MFM) på et digitalt nettbrett (MFM-tablet)

13. august 2019 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) er et validert verktøy som vurderer den motoriske funksjonen til nevromuskulære pasienter som består av 32 elementer. Til tross for standardiserte treningsøkter for motorfunksjonsmål (MFM), er det fortsatt en interindividuell variasjon i elementenes skåringsprosedyre, avhengig av for eksempel terapeutens subjektivitet.

Blant de 32 elementene i MFM, krever 3 for tiden bruk av et papir, og kan automatiseres ved å bruke et digitalt nettbrett. Det er element 18 hvor pasienten sporer kanten av en Compact Disc, element 19 krever å tegne løkker inne i en ramme og element 22 krever å plassere en finger på hver standardiserte boks. Reproduserbarheten til disse tre elementene kan forbedres ved bruk av et digitalt nettbrett og utvikling av en programvare som gjør det mulig å datastyre poengprosedyren. Den andre interessen er å implementere MFM-dataene direkte i MFM-basen.

Hypotesen er at forskjellen i poengsum for disse 3 elementene mellom digitalt nettbrett versus papirutfylling er lav nok til å bruke likegyldig hver fullføring hos pasienter med en nevromuskulær sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bron, Frankrike, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Frankrike, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Frankrike, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med nevromuskulær sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en merket nevromuskulær sykdom
  • Pasienter med motorisk funksjon Måler i en av de deltakende tjenestene under deres vanlige oppfølging
  • Pasienter som mottok informasjonen og ikke motsatte seg å delta i studien eller deres foreldre for barna

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som består motorisk funksjonsmål som en del av en annen forskningsprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningsscore mellom elementer fullført ved bruk av konvensjonelt materiale eller på et digitalt nettbrett.
Tidsramme: 1 dag
Sammenligningen av poengsum mellom vanlig test (papir) versus digital nettbretttest, for punkt 18, 19 og 22 i motorfunksjonsmålet.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 69HCL17_0851

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fullføring av varer

3
Abonnere