- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03465358
Validering av fullføring av punkt 18, 19 og 22 i motorfunksjonsmålet (MFM) på et digitalt nettbrett (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) er et validert verktøy som vurderer den motoriske funksjonen til nevromuskulære pasienter som består av 32 elementer. Til tross for standardiserte treningsøkter for motorfunksjonsmål (MFM), er det fortsatt en interindividuell variasjon i elementenes skåringsprosedyre, avhengig av for eksempel terapeutens subjektivitet.
Blant de 32 elementene i MFM, krever 3 for tiden bruk av et papir, og kan automatiseres ved å bruke et digitalt nettbrett. Det er element 18 hvor pasienten sporer kanten av en Compact Disc, element 19 krever å tegne løkker inne i en ramme og element 22 krever å plassere en finger på hver standardiserte boks. Reproduserbarheten til disse tre elementene kan forbedres ved bruk av et digitalt nettbrett og utvikling av en programvare som gjør det mulig å datastyre poengprosedyren. Den andre interessen er å implementere MFM-dataene direkte i MFM-basen.
Hypotesen er at forskjellen i poengsum for disse 3 elementene mellom digitalt nettbrett versus papirutfylling er lav nok til å bruke likegyldig hver fullføring hos pasienter med en nevromuskulær sykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Frankrike, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en merket nevromuskulær sykdom
- Pasienter med motorisk funksjon Måler i en av de deltakende tjenestene under deres vanlige oppfølging
- Pasienter som mottok informasjonen og ikke motsatte seg å delta i studien eller deres foreldre for barna
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som består motorisk funksjonsmål som en del av en annen forskningsprotokoll
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligningsscore mellom elementer fullført ved bruk av konvensjonelt materiale eller på et digitalt nettbrett.
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligningen av poengsum mellom vanlig test (papir) versus digital nettbretttest, for punkt 18, 19 og 22 i motorfunksjonsmålet.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL17_0851
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fullføring av varer
-
Mostafa ShabanPåmelding etter invitasjonDemens | Agitasjon ved demens, inkludert Alzheimers sykdomEgypt
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Massachusetts General HospitalShriners Hospitals for ChildrenFullført
-
Ankara City Hospital BilkentFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
Brigham and Women's HospitalAnesthesia Patient Safety FoundationFullførtMild kognitiv sviktForente stater
-
Mclean HospitalFullførtStress, psykologisk | Stress, følelsesmessigForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutteringSyndrom for tørre øyne | XeroftalmiTaiwan