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Validación de Cumplimiento de los Ítems 18, 19 y 22 de la Medida de Función Motora (MFM) en una Tableta Digital (MFM-tablet)

13 de agosto de 2019 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) es una herramienta validada que evalúa la función motora de pacientes neuromusculares constituida por 32 ítems. A pesar de las sesiones de entrenamiento estandarizadas de la Medida de la función motora (MFM), todavía existe una variabilidad interindividual en el procedimiento de calificación de los ítems, dependiendo, por ejemplo, de la subjetividad del terapeuta.

Entre los 32 ítems del MFM, 3 actualmente requieren el uso de un papel, y podrían ser automatizados mediante el uso de una tableta digital. Es el ítem 18 donde el paciente traza el borde de un Disco Compacto, el ítem 19 requiere dibujar bucles dentro de un marco y el ítem 22 requiere colocar un dedo en cada caso estandarizado. La reproducibilidad de estos 3 ítems podría mejorarse con el uso de una tableta digital y el desarrollo de un software que permita informatizar el procedimiento de puntuación. El segundo interés es implementar directamente los datos MFM en la base MFM.

La hipótesis es que la diferencia de puntuación de estos 3 ítems entre la cumplimentación en tableta digital frente al papel es lo suficientemente baja como para utilizar indistintamente cada cumplimentación en pacientes con una enfermedad neuromuscular.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Francia, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad neuromuscular

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con una enfermedad neuromuscular etiquetada
  • Pacientes con Medida de Función Motora en uno de los servicios participantes durante su seguimiento habitual
  • Pacientes que recibieron la información y no se opusieron a participar en el estudio o sus padres por los niños

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que pasan su Medida de Función Motora como parte de otro protocolo de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación comparativa entre ítems realizados con material convencional o en tableta digital.
Periodo de tiempo: 1 día
La comparación de puntajes entre prueba habitual (papel) versus prueba de tableta digital, para el ítem 18, 19 y 22 de la Medida de Función Motora.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

28 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL17_0851

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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