- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03465358
Validación de Cumplimiento de los Ítems 18, 19 y 22 de la Medida de Función Motora (MFM) en una Tableta Digital (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) es una herramienta validada que evalúa la función motora de pacientes neuromusculares constituida por 32 ítems. A pesar de las sesiones de entrenamiento estandarizadas de la Medida de la función motora (MFM), todavía existe una variabilidad interindividual en el procedimiento de calificación de los ítems, dependiendo, por ejemplo, de la subjetividad del terapeuta.
Entre los 32 ítems del MFM, 3 actualmente requieren el uso de un papel, y podrían ser automatizados mediante el uso de una tableta digital. Es el ítem 18 donde el paciente traza el borde de un Disco Compacto, el ítem 19 requiere dibujar bucles dentro de un marco y el ítem 22 requiere colocar un dedo en cada caso estandarizado. La reproducibilidad de estos 3 ítems podría mejorarse con el uso de una tableta digital y el desarrollo de un software que permita informatizar el procedimiento de puntuación. El segundo interés es implementar directamente los datos MFM en la base MFM.
La hipótesis es que la diferencia de puntuación de estos 3 ítems entre la cumplimentación en tableta digital frente al papel es lo suficientemente baja como para utilizar indistintamente cada cumplimentación en pacientes con una enfermedad neuromuscular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
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Grenoble, Francia, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
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Lyon, Francia, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una enfermedad neuromuscular etiquetada
- Pacientes con Medida de Función Motora en uno de los servicios participantes durante su seguimiento habitual
- Pacientes que recibieron la información y no se opusieron a participar en el estudio o sus padres por los niños
Criterio de exclusión:
- Pacientes que pasan su Medida de Función Motora como parte de otro protocolo de investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación comparativa entre ítems realizados con material convencional o en tableta digital.
Periodo de tiempo: 1 día
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La comparación de puntajes entre prueba habitual (papel) versus prueba de tableta digital, para el ítem 18, 19 y 22 de la Medida de Función Motora.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL17_0851
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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