Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af færdiggørelse af punkt 18, 19 og 22 i Motor Function Measure (MFM) på en digital tablet (MFM-tablet)

13. august 2019 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) er et valideret værktøj til vurdering af neuromuskulære patienters motoriske funktion, der består af 32 elementer. På trods af standardiserede Motor Function Measure (MFM) træningssessioner er der stadig en inter-individuel variabilitet i emnernes scoringsprocedure, afhængigt af f.eks. terapeutens subjektivitet.

Blandt de 32 artikler i MFM kræver 3 i øjeblikket brug af et papir og kan automatiseres ved at bruge en digital tablet. Det er emne 18, hvor patienten sporer kanten af ​​en Compact Disc, emne 19 kræver at tegne løkker inde i en ramme og emne 22 kræver at placere en finger på hver standardiserede sag. Reproducerbarheden af ​​disse 3 elementer kunne forbedres med brug af en digital tablet og udvikling af en software, der gør det muligt at computerisere scoringsproceduren. Den anden interesse er at implementere MFM-dataene direkte i MFM-basen.

Hypotesen er, at forskellen i scoring af disse 3 elementer mellem digital tablet versus papirudfyldning er nok lav til at bruge ligegyldigt hver udfyldelse hos patienter med en neuromuskulær sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Frankrig, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Frankrig, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Frankrig, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neuromuskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en mærket neuromuskulær sygdom
  • Patienter med motorisk funktion Måler i et af de deltagende tilbud under deres sædvanlige opfølgning
  • Patienter, der modtog informationen og ikke gjorde indsigelse mod at deltage i undersøgelsen eller deres forældre for børnene

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der består deres motoriske funktionsmål som en del af en anden forskningsprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligningsscore mellem emner udført ved brug af konventionelt materiale eller på en digital tablet.
Tidsramme: 1 dag
Sammenligningen af ​​score mellem sædvanlig test (papir) versus digital tablettest, for punkt 18, 19 og 22 i motorfunktionsmålet.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0851

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afslutning af varer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner