Walidacja ukończenia pozycji 18, 19 i 22 narzędzia do pomiaru funkcji motorycznych (MFM) na tablecie cyfrowym (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) to zwalidowane narzędzie do oceny funkcji motorycznych pacjentów nerwowo-mięśniowych składające się z 32 pozycji. Pomimo znormalizowanych sesji treningowych miar funkcji motorycznych (MFM), nadal istnieje międzyosobnicza zmienność w procedurze oceniania pozycji, w zależności na przykład od subiektywności terapeuty.
Spośród 32 elementów MFM 3 wymagają obecnie użycia papieru i można je zautomatyzować za pomocą cyfrowego tabletu. Jest to pozycja 18, w której pacjent obrysowuje krawędź płyty kompaktowej, pozycja 19 polegająca na narysowaniu pętelek wewnątrz ramki oraz pozycja 22 polegająca na umieszczeniu palca na każdym wystandaryzowanym opakowaniu. Powtarzalność tych 3 pozycji można by poprawić za pomocą tabletu cyfrowego i opracowania oprogramowania umożliwiającego komputeryzację procedury oceniania. Drugim zainteresowaniem jest bezpośrednie zaimplementowanie danych MFM w bazie MFM.
Hipoteza jest taka, że różnica w punktacji tych 3 pozycji między wypełnianiem na tablecie cyfrowym a wypełnianiem na papierze jest wystarczająco niska, aby stosować obojętnie każde uzupełnienie u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Francja, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Francja, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z oznakowaną chorobą nerwowo-mięśniową
- Pacjenci z funkcją motoryczną Pomiar w jednej z uczestniczących placówek podczas ich zwykłej obserwacji
- Pacjenci, którzy otrzymali informację i nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu lub ich rodzice dla dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli pomiar funkcji motorycznych w ramach innego protokołu badawczego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie punktacji między elementami ukończonymi przy użyciu konwencjonalnych materiałów lub na tablecie cyfrowym.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie wyników zwykłego testu (papierowego) z testem na tablecie cyfrowym dla pozycji 18, 19 i 22 narzędzia Motor Function Measure.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL17_0851
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .