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Validação do Preenchimento dos Itens 18, 19 e 22 da Medida da Função Motora (MFM) em um Tablet Digital (MFM-tablet)

13 de agosto de 2019 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

A Medida da Função Motora (MFM) é uma ferramenta validada que avalia a função motora de pacientes neuromusculares constituída por 32 itens. Apesar das sessões padronizadas de treinamento da Medida da Função Motora (MFM), ainda existe uma variabilidade interindividual no procedimento de pontuação dos itens, dependendo, por exemplo, da subjetividade do terapeuta.

Dentre os 32 itens do MFM, 3 atualmente requerem o uso de papel, podendo ser automatizados por meio de um tablet digital. É o item 18 onde o paciente traça a borda de um Compact Disc, o item 19 exige que desenhe laços dentro de uma moldura e o item 22 requer que coloque um dedo em cada caixa padronizada. A reprodutibilidade desses 3 itens pode ser melhorada com o uso de um tablet digital e o desenvolvimento de um software que permita informatizar o procedimento de pontuação. O segundo interesse é implementar diretamente os dados MFM na base MFM.

A hipótese é que a diferença de pontuação desses 3 itens entre tablet digital versus preenchimento em papel é baixa o suficiente para usar indiferentemente cada preenchimento em pacientes com doença neuromuscular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, França, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, França, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença neuromuscular

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença neuromuscular marcada
  • Pacientes com Medida de Função Motora em um dos serviços participantes durante seu acompanhamento habitual
  • Pacientes que receberam as informações e não se opuseram à participação no estudo ou seus pais para as crianças

Critério de exclusão:

  • Pacientes aprovados em sua Medida de Função Motora como parte de outro protocolo de pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação comparativa entre itens concluídos com material convencional ou em tablet digital.
Prazo: 1 dia
A comparação das pontuações entre o teste usual (papel) versus o teste do tablet digital, para os itens 18, 19 e 22 da Medida da Função Motora.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL17_0851

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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