- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03465358
Validação do Preenchimento dos Itens 18, 19 e 22 da Medida da Função Motora (MFM) em um Tablet Digital (MFM-tablet)
A Medida da Função Motora (MFM) é uma ferramenta validada que avalia a função motora de pacientes neuromusculares constituída por 32 itens. Apesar das sessões padronizadas de treinamento da Medida da Função Motora (MFM), ainda existe uma variabilidade interindividual no procedimento de pontuação dos itens, dependendo, por exemplo, da subjetividade do terapeuta.
Dentre os 32 itens do MFM, 3 atualmente requerem o uso de papel, podendo ser automatizados por meio de um tablet digital. É o item 18 onde o paciente traça a borda de um Compact Disc, o item 19 exige que desenhe laços dentro de uma moldura e o item 22 requer que coloque um dedo em cada caixa padronizada. A reprodutibilidade desses 3 itens pode ser melhorada com o uso de um tablet digital e o desenvolvimento de um software que permita informatizar o procedimento de pontuação. O segundo interesse é implementar diretamente os dados MFM na base MFM.
A hipótese é que a diferença de pontuação desses 3 itens entre tablet digital versus preenchimento em papel é baixa o suficiente para usar indiferentemente cada preenchimento em pacientes com doença neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
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Grenoble, França, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, França, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, França, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença neuromuscular marcada
- Pacientes com Medida de Função Motora em um dos serviços participantes durante seu acompanhamento habitual
- Pacientes que receberam as informações e não se opuseram à participação no estudo ou seus pais para as crianças
Critério de exclusão:
- Pacientes aprovados em sua Medida de Função Motora como parte de outro protocolo de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação comparativa entre itens concluídos com material convencional ou em tablet digital.
Prazo: 1 dia
|
A comparação das pontuações entre o teste usual (papel) versus o teste do tablet digital, para os itens 18, 19 e 22 da Medida da Função Motora.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0851
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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