- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03465358
Проверка выполнения пунктов 18, 19 и 22 измерения двигательной функции (MFM) на цифровом планшете (MFM-tablet)
Измерение двигательной функции (MFM) — это проверенный инструмент для оценки двигательной функции нервно-мышечных пациентов, состоящий из 32 пунктов. Несмотря на стандартизированные учебные занятия по измерению моторной функции (MFM), все еще существует межиндивидуальная вариабельность в процедуре подсчета баллов, зависящая, например, от субъективности терапевта.
Среди 32 элементов MFM 3 в настоящее время требуют использования бумаги и могут быть автоматизированы с помощью цифрового планшета. Это пункт 18, где пациент обводит край компакт-диска, пункт 19, требующий рисовать петли внутри рамки, и пункт 22, требующий приложить палец к каждому стандартному случаю. Воспроизводимость этих трех элементов можно было бы улучшить с помощью цифрового планшета и разработки программного обеспечения, позволяющего автоматизировать процедуру оценки. Второй интерес заключается во внедрении непосредственно данных МСМ в базу МСМ.
Гипотеза состоит в том, что разница в подсчете баллов по этим трем пунктам при заполнении на цифровом планшете по сравнению с заполнением на бумаге достаточно мала, чтобы безразлично использовать каждое завершение у пациентов с нервно-мышечным заболеванием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Франция, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Франция, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Франция, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с выраженным нервно-мышечным заболеванием
- Пациенты с измерением двигательной функции в одной из участвующих служб во время их обычного последующего наблюдения
- Пациенты, получившие информацию и не возражавшие против участия в исследовании, или их родители для детей
Критерий исключения:
- Пациенты, сдающие оценку двигательной функции в рамках другого исследовательского протокола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнительная оценка заданий, выполненных с использованием обычного материала или на цифровом планшете.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение результатов обычного теста (бумажный) и цифрового планшетного теста по пунктам 18, 19 и 22 оценки двигательной функции.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL17_0851
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .