- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03465358
Motor Function Measure (MFM) -kohdan 18, 19 ja 22 täyttämisen vahvistaminen digitaalisessa tabletissa (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) on validoitu työkalu neuromuskulaaristen potilaiden motoristen toimintojen arvioimiseksi, ja se koostuu 32 osasta. Standardoiduista Motor Function Measure (MFM) -harjoituksista huolimatta kohteiden pisteytysmenettelyssä on edelleen yksilöiden välistä vaihtelua, joka riippuu esimerkiksi terapeutin subjektiivisuudesta.
MFM:n 32 tuotteesta 3 vaatii tällä hetkellä paperin käyttöä, ja ne voitaisiin automatisoida digitaalisella tabletilla. Se on kohta 18, jossa potilas jäljittää CD-levyn reunaa, kohta 19 vaatii piirtämään silmukoita kehyksen sisään ja kohta 22 vaatii asettamaan sormen jokaiseen standardoituun koteloon. Näiden kolmen kohteen toistettavuutta voitaisiin parantaa käyttämällä digitaalista tablettia ja kehittämällä ohjelmistoa, joka mahdollistaa pisteytysmenettelyn tietokoneistamisen. Toinen kiinnostuksen kohde on toteuttaa MFM-data suoraan MFM-pohjaan.
Oletuksena on, että näiden kolmen kohteen pisteytysero digitaalisen tabletin ja paperin valmistuksen välillä on riittävän pieni, jotta jokaista täyttöä voidaan käyttää välinpitämättömästi potilailla, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Ranska, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Ranska, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leimattu neuromuskulaarinen sairaus
- Potilaat, joilla on motorinen toiminta, mittaavat yhdessä osallistuvista palveluista tavanomaisen seurantansa aikana
- Potilaat, jotka saivat tiedon eivätkä vastustaneet osallistumista tutkimukseen tai heidän vanhempansa lasten puolesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka suorittavat motorisen toiminnan mittauksen osana toista tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaile pisteytystä tavanomaisella materiaalilla tai digitaalisella tabletilla tehtyjen kohteiden välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteiden vertailu tavallisen testin (paperi) ja digitaalisen tabletin testin välillä moottoritoimintojen mittarin kohdissa 18, 19 ja 22.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL17_0851
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohteiden valmistuminen
-
GlaxoSmithKlineHealth Research Associates, Inc.ValmisNeoplasmatYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis