Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Convalida del completamento degli elementi 18, 19 e 22 della misura della funzione motoria (MFM) su un tablet digitale (MFM-tablet)

13 agosto 2019 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Motor Function Measure (MFM) è uno strumento validato che valuta la funzione motoria dei pazienti neuromuscolari costituito da 32 item. Nonostante le sessioni di allenamento standardizzate per la misurazione della funzione motoria (MFM), c'è ancora una variabilità inter-individuale nella procedura di punteggio degli item, che dipende ad esempio dalla soggettività del terapeuta.

Tra le 32 voci della MFM, 3 richiedono attualmente l'utilizzo di un supporto cartaceo, e potrebbero essere automatizzate utilizzando un tablet digitale. È l'articolo 18 in cui il paziente traccia il bordo di un Compact Disc, l'articolo 19 che richiede di disegnare anelli all'interno di un telaio e l'articolo 22 che richiede di posizionare un dito su ciascuna custodia standardizzata. La riproducibilità di questi 3 item potrebbe essere migliorata con l'uso di una tavoletta digitale e lo sviluppo di un software che consenta di informatizzare la procedura di punteggio. Il secondo interesse è implementare direttamente i dati MFM nella base MFM.

L'ipotesi è che la differenza di punteggio di questi 3 item tra il completamento su tavoletta digitale e su carta sia abbastanza bassa da poter utilizzare indifferentemente ogni completamento in pazienti con una malattia neuromuscolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Francia, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Francia, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattie neuromuscolari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una malattia neuromuscolare etichettata
  • Pazienti con misurazione della funzione motoria in uno dei servizi partecipanti durante il consueto follow-up
  • Pazienti che hanno ricevuto le informazioni e non si sono opposti alla partecipazione allo studio o ai loro genitori per i bambini

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che superano la misura della funzione motoria come parte di un altro protocollo di ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di confronto tra elementi completati utilizzando materiale convenzionale o su una tavoletta digitale.
Lasso di tempo: 1 giorno
Il confronto dei punteggi tra test abituale (cartaceo) e test su tablet digitale, per gli item 18, 19 e 22 della misura della funzione motoria.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL17_0851

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie neuromuscolari

Sottoscrivi