- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03465358
Convalida del completamento degli elementi 18, 19 e 22 della misura della funzione motoria (MFM) su un tablet digitale (MFM-tablet)
Motor Function Measure (MFM) è uno strumento validato che valuta la funzione motoria dei pazienti neuromuscolari costituito da 32 item. Nonostante le sessioni di allenamento standardizzate per la misurazione della funzione motoria (MFM), c'è ancora una variabilità inter-individuale nella procedura di punteggio degli item, che dipende ad esempio dalla soggettività del terapeuta.
Tra le 32 voci della MFM, 3 richiedono attualmente l'utilizzo di un supporto cartaceo, e potrebbero essere automatizzate utilizzando un tablet digitale. È l'articolo 18 in cui il paziente traccia il bordo di un Compact Disc, l'articolo 19 che richiede di disegnare anelli all'interno di un telaio e l'articolo 22 che richiede di posizionare un dito su ciascuna custodia standardizzata. La riproducibilità di questi 3 item potrebbe essere migliorata con l'uso di una tavoletta digitale e lo sviluppo di un software che consenta di informatizzare la procedura di punteggio. Il secondo interesse è implementare direttamente i dati MFM nella base MFM.
L'ipotesi è che la differenza di punteggio di questi 3 item tra il completamento su tavoletta digitale e su carta sia abbastanza bassa da poter utilizzare indifferentemente ogni completamento in pazienti con una malattia neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
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Grenoble, Francia, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
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Lyon, Francia, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Francia, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con una malattia neuromuscolare etichettata
- Pazienti con misurazione della funzione motoria in uno dei servizi partecipanti durante il consueto follow-up
- Pazienti che hanno ricevuto le informazioni e non si sono opposti alla partecipazione allo studio o ai loro genitori per i bambini
Criteri di esclusione:
- Pazienti che superano la misura della funzione motoria come parte di un altro protocollo di ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di confronto tra elementi completati utilizzando materiale convenzionale o su una tavoletta digitale.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Il confronto dei punteggi tra test abituale (cartaceo) e test su tablet digitale, per gli item 18, 19 e 22 della misura della funzione motoria.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL17_0851
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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