Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Motor Function Measure (MFM) 18., 19. és 22. pontjának kitöltésének ellenőrzése digitális táblagépen (MFM-tablet)

2019. augusztus 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A Motor Function Measure (MFM) egy validált eszköz a neuromuszkuláris betegek motoros funkciójának felmérésére, amely 32 elemből áll. A szabványos Motor Function Measure (MFM) képzések ellenére az elemek pontozási eljárásában még mindig van egyének közötti eltérés, például a terapeuta szubjektivitásától függően.

Az MFM 32 tétele közül jelenleg 3 papírt igényel, és digitális tábla segítségével automatizálható. Ez az a 18. elem, ahol a páciens egy kompakt lemez szélét követi, a 19. tételnél hurkokat kell húzni a kereten belül, a 22. tételnél pedig ujját kell ráhelyezni minden egyes szabványos esetre. Ennek a 3 elemnek a reprodukálhatósága javítható digitális tábla használatával és a pontozási eljárás számítógépessé tételét lehetővé tevő szoftver fejlesztésével. A második érdek az MFM adatok közvetlen megvalósítása az MFM-bázisban.

A hipotézis az, hogy ennek a három elemnek a pontozási különbsége a digitális tabletta és a papír kitöltése között elég alacsony ahhoz, hogy minden egyes kitöltést közömbösen lehessen használni neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bron, Franciaország, 69677
        • Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
      • Grenoble, Franciaország, 38043
        • Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
      • Lyon, Franciaország, 69317
        • Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
        • Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
      • Saint-Étienne, Franciaország, 42055
        • Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelzett neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
  • Motorfunkciós méréssel rendelkező betegek valamelyik részt vevő szolgálatban a szokásos utánkövetés során
  • Azok a betegek, akik megkapták az információt, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen, illetve szüleik a gyermekek érdekében

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akik egy másik kutatási protokoll részeként teljesítették a motorfunkciós mérést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hagyományos anyagok felhasználásával vagy digitális táblagépen kitöltött tételek összehasonlítása.
Időkeret: 1 nap
A pontszámok összehasonlítása a szokásos teszt (papír) és digitális tábla teszt között, a motorfunkciós mérés 18., 19. és 22. pontjában.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 69HCL17_0851

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris betegségek

Iratkozz fel