- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03465358
A Motor Function Measure (MFM) 18., 19. és 22. pontjának kitöltésének ellenőrzése digitális táblagépen (MFM-tablet)
A Motor Function Measure (MFM) egy validált eszköz a neuromuszkuláris betegek motoros funkciójának felmérésére, amely 32 elemből áll. A szabványos Motor Function Measure (MFM) képzések ellenére az elemek pontozási eljárásában még mindig van egyének közötti eltérés, például a terapeuta szubjektivitásától függően.
Az MFM 32 tétele közül jelenleg 3 papírt igényel, és digitális tábla segítségével automatizálható. Ez az a 18. elem, ahol a páciens egy kompakt lemez szélét követi, a 19. tételnél hurkokat kell húzni a kereten belül, a 22. tételnél pedig ujját kell ráhelyezni minden egyes szabványos esetre. Ennek a 3 elemnek a reprodukálhatósága javítható digitális tábla használatával és a pontozási eljárás számítógépessé tételét lehetővé tevő szoftver fejlesztésével. A második érdek az MFM adatok közvetlen megvalósítása az MFM-bázisban.
A hipotézis az, hogy ennek a három elemnek a pontozási különbsége a digitális tabletta és a papír kitöltése között elég alacsony ahhoz, hogy minden egyes kitöltést közömbösen lehessen használni neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Service de Rééducation Fonctionnelle Pédiatrique - L'Escale (Aile A1) - Hôpital Femme Mère Enfant - GHE
-
Grenoble, Franciaország, 38043
- Centre de référence MNM Adulte Grenoble Consultation Maladies Neuromusculaires Adultes - CHU Michallon
-
Lyon, Franciaország, 69317
- Centre de référence MNM adulte Lyon Hôpital de la Croix Rousse Bâtiment P
-
Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42270
- Centre de référence MNM Adulte Saint Etienne CHU Hôpital Nord-service neurologie
-
Saint-Étienne, Franciaország, 42055
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation Pédiatrique Hôpital de Bellevue, CHU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelzett neuromuszkuláris betegségben szenvedő betegek
- Motorfunkciós méréssel rendelkező betegek valamelyik részt vevő szolgálatban a szokásos utánkövetés során
- Azok a betegek, akik megkapták az információt, és nem tiltakoztak a vizsgálatban való részvétel ellen, illetve szüleik a gyermekek érdekében
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik egy másik kutatási protokoll részeként teljesítették a motorfunkciós mérést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos anyagok felhasználásával vagy digitális táblagépen kitöltött tételek összehasonlítása.
Időkeret: 1 nap
|
A pontszámok összehasonlítása a szokásos teszt (papír) és digitális tábla teszt között, a motorfunkciós mérés 18., 19. és 22. pontjában.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL17_0851
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris betegségek
-
Gehad AlaaBefejezveA partum utáni alsó hátfájás | Dinamikus neuromuscular stabilizáció (DNS) | Női egészség / fizioterápia | Izom -csontrendszeri rehabilitáció | Alapvető stabilitás és funkcionális fogyatékosságEgyiptom