Intervence na pracovišti prevence rizikového užívání alkoholu a pracovní neschopnosti (WIRUS)
22. listopadu 2022 aktualizováno: University of Stavanger
Cílem této studie je prozkoumat účinnost dvou intervencí na pracovišti (model Riskbruk a Balance) při snižování rizikové konzumace alkoholu, nepřítomnosti nemocnosti a prezentací.
Účelem je posoudit, zda by měl být model Riskbruk implementován do norské pracovní síly v celém rozsahu, zda je dostatečná méně rozsáhlá a nákladná alternativa Balance, nebo zda ani jedna nevykazuje účinnost ve srovnání s běžnou péčí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norsko, 4021
- University of Stavanger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanci s pozitivním screeningem na rizikové pití (8+ v AUDITu)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Riskbruk
Zaměstnancům randomizovaným do skupiny Riskbruk budou nabídnuty dvě konzultace s BOZP po cca 15 minutách.
Subjekty obdrží individuální zpětnou vazbu na výsledky screeningu.
Během těchto sezení bude použit motivační rozhovor.
|
Model Riskbruk zahrnuje alkoholový screening prostřednictvím široce používaného dotazníku pro screening alkoholu, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) a standardního alkoholového biomarkeru, přenosu s nedostatkem sacharidů v séru (CDT), s krátkými konzultacemi za použití techniky motivačního rozhovoru (MI). .
MI je konverzační styl založený na spolupráci, který se používá ke zvýšení povědomí a reflexi vlastních pitných návyků a také k posílení motivace člověka ke změně životního stylu.
Konverzační styl zahrnuje vyjádření empatie prostřednictvím reflexivního naslouchání, sdělení respektu a přijetí účastníků a jejich pocitů a otevření se sebereflexi a zkoumání chování při pití alkoholu.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zůstatek
Skupina přidělená k intervenci Balance bude následovat komplexní intervenci eHealth s více sezeními s personalizovanou zpětnou vazbou o výsledcích screeningu.
|
Balance je nový norský program eHealth a zahrnuje dva přístupy k intervencím na úpravu chování: krátké intervence a intenzivní program svépomoci.
Intervence je založena na kognitivně-behaviorálních principech a principech svépomoci a je poskytována účastníkům prostřednictvím několika interaktivních sezení.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina/obvyklá péče
Kontrolní skupině bude u osob s rizikovým alkoholovým chováním poskytnuta obvyklá následná kontrola poskytovaná BOZP.
Aby bylo možné účastníkům kontroly poskytnout něco, co se jeví jako věrohodné pokračování, obdrží brožuru, která obsahuje obecné informace o alkoholu a potenciálních rizicích a škodách spojených s pitím.
Brožura neobsahuje žádné rady, jak dosáhnout změny v pití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v konzumaci alkoholu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
|
Změna nepřítomnosti v nemoci
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v presenteismu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AA0000
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy