- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03466541
Interventions en milieu de travail pour prévenir la consommation à risque d'alcool et les congés de maladie (WIRUS)
22 novembre 2022 mis à jour par: University of Stavanger
Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de deux interventions en milieu de travail (le modèle Riskbruk et Balance) pour réduire la consommation d'alcool à risque, les absences pour maladie et le présentéisme.
L'objectif est d'évaluer si le modèle Riskbruk doit être mis en œuvre dans l'ensemble de la main-d'œuvre norvégienne, si l'alternative Balance, moins étendue et coûteuse, est suffisante, ou si aucun d'entre eux ne montre d'efficacité par rapport aux soins habituels.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norvège, 4021
- University of Stavanger
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Employés dépistés positifs pour la consommation à risque (8+ sur l'AUDIT)
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Riskbruk
Les employés randomisés dans le groupe Riskbruk se verront proposer deux consultations d'environ 15 min avec le SST.
Les sujets recevront des commentaires individuels sur les résultats du dépistage.
Au cours de ces séances, l'entretien motivationnel sera utilisé.
|
Le modèle Riskbruk intègre le dépistage de l'alcool par le biais d'un questionnaire de dépistage de l'alcool largement utilisé, le test d'identification des troubles de la consommation d'alcool (AUDIT) et un biomarqueur standard de l'alcool, le transfert sérique déficient en glucides (CDT), avec de brèves consultations utilisant la technique d'entretien motivationnel (IM). .
MI est un style de conversation collaborative utilisé pour accroître la prise de conscience et la réflexion sur ses propres habitudes de consommation, ainsi que pour renforcer la motivation de la personne à changer de mode de vie.
Le style de conversation comprend l'expression d'empathie par l'écoute réfléchie, la communication du respect et de l'acceptation des participants et de leurs sentiments, et l'ouverture à l'autoréflexion et à l'exploration autour du comportement de consommation d'alcool.
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EXPÉRIMENTAL: Équilibre
Le groupe affecté à l'intervention Balance suivra une intervention e-santé complète en plusieurs sessions avec un retour personnalisé sur les résultats du dépistage.
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Balance est un nouveau programme norvégien de cybersanté qui intègre deux approches des interventions de modification du comportement : une brève intervention et un programme intensif d'auto-assistance.
L'intervention est basée sur des principes cognitivo-comportementaux et d'auto-assistance, et est donnée aux participants à travers de multiples sessions interactives.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe témoin/soins habituels
Le groupe témoin recevra le suivi habituel offert par l'OHS pour les personnes ayant des comportements à risque en matière d'alcool.
Afin de fournir quelque chose qui semble être une suite plausible aux participants témoins, on leur remettra un livret contenant des informations générales sur l'alcool et les risques et méfaits potentiels de la consommation d'alcool.
La brochure ne contient aucun conseil sur la manière d'obtenir un changement de comportement en matière de consommation d'alcool.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification de la consommation d'alcool
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Modification des absences pour maladie
Délai: Base de référence et 6 mois
|
Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement de présentéisme
Délai: Base de référence et 6 mois
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2018
Première publication (RÉEL)
15 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AA0000
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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