- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03466541
Interventi sul posto di lavoro per prevenire l'uso rischioso di alcol e assenze per malattia (WIRUS)
22 novembre 2022 aggiornato da: University of Stavanger
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia di due interventi sul posto di lavoro (il modello Riskbruk e Balance) nel ridurre il consumo rischioso di alcol, l'assenza per malattia e il presenzialismo.
Lo scopo è valutare se il modello Riskbruk debba essere implementato nella forza lavoro norvegese nella sua interezza, se l'alternativa Balance meno ampia e costosa sia sufficiente o se nessuno dei due mostri efficacia rispetto all'assistenza abituale.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, Norvegia, 4021
- University of Stavanger
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Screening dei dipendenti positivi al consumo di alcol a rischio (8+ sull'AUDIT)
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Riskbruk
Ai dipendenti randomizzati nel gruppo Riskbruk verranno offerte due consultazioni ogni ∼15 min con l'OHS.
I soggetti riceveranno un feedback individuale sui risultati dello screening.
Durante queste sessioni, verranno utilizzati i colloqui motivazionali.
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Il modello Riskbruk incorpora lo screening dell'alcol attraverso un questionario di screening sull'alcol ampiamente utilizzato, l'Alcool Use Disorders Identification Test (AUDIT) e un biomarcatore alcolico standard, il trasferimento nel siero (CDT) carente di carboidrati, con brevi consultazioni utilizzando la tecnica del colloquio motivazionale (MI) .
MI è uno stile di conversazione collaborativa utilizzato per aumentare la consapevolezza e la riflessione sulle proprie abitudini di consumo, oltre a rafforzare la motivazione della persona per un cambiamento dello stile di vita.
Lo stile di conversazione include l'espressione di empatia attraverso l'ascolto riflessivo, la comunicazione del rispetto e l'accettazione dei partecipanti e dei loro sentimenti e l'apertura all'auto-riflessione e all'esplorazione del comportamento del bere.
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SPERIMENTALE: Bilancia
Il gruppo assegnato all'intervento Balance seguirà un intervento completo di eHealth multisessione con feedback personalizzato sui risultati dello screening.
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Balance è un nuovo programma norvegese di sanità elettronica e incorpora due approcci agli interventi di modifica del comportamento: un intervento breve e un programma intensivo di auto-aiuto.
L'intervento si basa su principi cognitivo-comportamentali e di auto-aiuto, ed è offerto ai partecipanti attraverso molteplici sessioni interattive.
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo/assistenza abituale
Il gruppo di controllo riceverà il consueto follow-up fornito dall'OHS per le persone con comportamenti alcolici a rischio.
Al fine di fornire qualcosa che appaia come un plausibile follow-up ai partecipanti al controllo, verrà dato loro un opuscolo che copre informazioni generali sull'alcol e sui potenziali rischi e danni del bere.
L'opuscolo non contiene consigli su come ottenere un cambiamento nel comportamento nel bere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del consumo di alcol
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Modifica assenze per malattia
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel presenzialismo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
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Basale e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA0000
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