- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03466541
Interwencje w miejscu pracy Zapobieganie ryzykownemu używaniu alkoholu i zwolnieniom lekarskim (WIRUS)
22 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Stavanger
Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności dwóch interwencji w miejscu pracy (modelu Riskbruk i Balance) w ograniczaniu ryzykownego spożycia alkoholu, absencji chorobowej i prezenteizmu.
Celem jest ocena, czy model Riskbruk powinien zostać w całości wdrożony wśród norweskiej siły roboczej, czy mniej rozbudowana i kosztowna alternatywa Balance jest wystarczająca, czy też żadna z nich nie wykazuje skuteczności w porównaniu ze zwykłą opieką.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norwegia, 4021
- University of Stavanger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy z pozytywnym wynikiem badania pod kątem ryzykownego picia (8+ w AUDYCIE)
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Riskbruk
Pracownikom przydzielonym losowo do grupy Riskbruk zostaną zaproponowane dwie konsultacje z BHP po ok. 15 min.
Badani otrzymają indywidualną informację zwrotną na temat wyników badań przesiewowych.
Podczas tych sesji zostanie wykorzystany wywiad motywujący.
|
Model Riskbruk obejmuje badanie przesiewowe alkoholu za pomocą szeroko stosowanego kwestionariusza przesiewowego alkoholu, testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) i standardowego biomarkera alkoholu, transferu niedoboru węglowodanów w surowicy (CDT), z krótkimi konsultacjami z wykorzystaniem techniki wywiadu motywacyjnego (MI) .
MI to styl konwersacji opartej na współpracy, stosowany w celu zwiększenia świadomości i refleksji na temat własnych nawyków związanych z piciem, a także wzmocnienia motywacji danej osoby do zmiany stylu życia.
Styl rozmowy obejmuje wyrażanie empatii poprzez refleksyjne słuchanie, wyrażanie szacunku i akceptacji uczestników i ich uczuć oraz otwieranie się na autorefleksję i eksplorację zachowań związanych z piciem.
|
EKSPERYMENTALNY: Balansować
Grupa przydzielona do interwencji Balance będzie uczestniczyć w kompleksowej wielosesyjnej interwencji e-zdrowia ze spersonalizowanymi informacjami zwrotnymi na temat wyników badań przesiewowych.
|
Balance to nowy norweski program e-zdrowia, który obejmuje dwa podejścia do interwencji modyfikujących zachowanie: krótkie interwencje i intensywny program samopomocy.
Interwencja opiera się na zasadach poznawczo-behawioralnych i samopomocy i jest udzielana uczestnikom poprzez wiele interaktywnych sesji.
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna/zwykła opieka
Grupa kontrolna zostanie objęta standardową obserwacją zapewnioną przez BHP dla osób z ryzykownymi zachowaniami alkoholowymi.
Aby zapewnić uczestnikom kontroli coś, co wydaje się wiarygodnym uzupełnieniem, otrzymają oni broszurę zawierającą ogólne informacje na temat alkoholu oraz potencjalnych zagrożeń i szkód związanych z piciem.
Broszura nie zawiera porad, jak osiągnąć zmianę zachowań związanych z piciem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w spożyciu alkoholu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Zmiana absencji chorobowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiana w prezenteizmie
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Wartość bazowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA0000
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .