- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466541
Toimenpiteet työpaikalla alkoholin vaarallisen käytön ja sairauslomien ehkäisemiseksi (WIRUS)
tiistai 22. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Stavanger
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden työpaikkaintervention (Riskbruk-malli ja Balance) tehokkuutta riskialttiiden alkoholinkäytön, sairauspoissaolojen ja presenteeismin vähentämisessä.
Tarkoituksena on arvioida, tulisiko Riskbruk-malli ottaa käyttöön norjalaisessa työvoimassa kokonaisuudessaan, riittääkö vähemmän kattava ja kalliimpi vaihtoehto Balance, vai eikö kumpikaan ole tehokkaampi verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norja, 4021
- University of Stavanger
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät, jotka ovat tutkineet alkoholin riskialttiutta (8+ AUDITissa)
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Riskbruk
Riskbruk-ryhmään satunnaistetuille työntekijöille tarjotaan kaksi ~15 minuutin konsultaatiota työterveyshuollon kanssa.
Koehenkilöt saavat yksilöllistä palautetta seulontatuloksista.
Näillä istunnoilla käytetään motivoivaa haastattelua.
|
Riskbruk-malli sisältää alkoholiseulonnan laajalti käytetyn alkoholiseulontakyselyn, alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT) ja tavanomaisen alkoholin biomarkkerin, hiilihydraattipuutteellisen siirron seerumissa (CDT), sekä lyhyitä konsultaatioita motivoivan haastattelun (MI) avulla. .
MI on yhteistyöhön perustuva keskustelutyyli, jolla lisätään tietoisuutta ja pohdintaa omien juomistottumusten ympäriltä sekä vahvistetaan henkilön motivaatiota elämäntapamuutokseen.
Keskustelutyyliin kuuluu empatian ilmaiseminen reflektoivan kuuntelun kautta, osallistujien ja heidän tunteidensa kunnioituksen ja hyväksymisen viestiminen sekä avautuminen itsereflektorille ja juomiskäyttäytymisen tutkimiseen.
|
KOKEELLISTA: Saldo
Balance-interventioon allokoitu ryhmä seuraa kattavaa usean istunnon eHealth-interventiota, jossa seulontatuloksista annetaan henkilökohtaista palautetta.
|
Balance on uusi norjalainen eHealth-ohjelma, ja se sisältää kaksi lähestymistapaa käyttäytymisen muutostoimenpiteisiin: lyhytinterventiot ja intensiivinen itseapuohjelma.
Interventio perustuu kognitiivis-käyttäytymis- ja itseavun periaatteisiin, ja se annetaan osallistujille useiden interaktiivisten istuntojen kautta.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä/tavallinen hoito
Kontrolliryhmä saa tavanomaisen työterveyshuollon tarjoaman riskialttiita alkoholikäyttäytyjiä koskevan seurannan.
Jotta kontrolliin osallistuneille voidaan tarjota jotain, joka näyttää uskottavalta jatkotoimelta, heille annetaan vihko, joka kattaa yleistä tietoa alkoholista ja juomisen mahdollisista riskeistä ja haitoista.
Kirjanen ei sisällä neuvoja juomakäyttäytymisen muuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos alkoholin kulutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos sairauspoissaolossa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos presenteeismissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AA0000
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .