- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03466541
Arbeidsplasstiltak som forhindrer risikofylt bruk av alkohol og sykefravær (WIRUS)
22. november 2022 oppdatert av: University of Stavanger
Målet med denne studien er å undersøke effektiviteten av to arbeidsplassintervensjoner (Riskbruksmodellen og Balanse) for å redusere risikofylt alkoholforbruk, sykefravær og presenteeisme.
Formålet er å vurdere om Riskbruk-modellen bør implementeres i norsk arbeidsstyrke i sin helhet, om det mindre omfattende og kostbare alternativet Balanse er tilstrekkelig, eller om ingen av dem viser effektivitet sammenlignet med vanlig omsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
- University of Stavanger
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ansatte som screener positivt for risikodrikking (8+ på REVISJON)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Risikobruk
De ansatte som er randomisert til Riskbruk-gruppen vil få tilbud om to konsultasjoner a ~15 min med BHT.
Forsøkspersonene vil få individuell tilbakemelding på screeningsresultatene.
Under disse øktene vil Motiverende intervju bli brukt.
|
Riskbruk-modellen inkluderer alkoholscreening gjennom et mye brukt spørreskjema for alkoholscreening, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og en standard alkoholbiomarkør, karbohydratmangeloverføring i serum (CDT), med korte konsultasjoner ved bruk av motivasjonsintervjuteknikken (MI). .
MI er en samarbeidende samtalestil som brukes for å øke bevisstheten og refleksjon rundt egne drikkevaner, samt styrke personens motivasjon for en livsstilsendring.
Samtalestilen inkluderer å uttrykke empati gjennom reflektert lytting, kommunisere respekt og aksept for deltakerne og deres følelser, og åpne opp for selvrefleksjon og utforskning rundt drikkeatferden.
|
EKSPERIMENTELL: Balansere
Gruppen som er tildelt Balance-intervensjonen vil følge en omfattende multi-sesjon e-helseintervensjon med personlig tilbakemelding på screeningsresultatene.
|
Balanse er et nytt norsk e-helseprogram, og inneholder to tilnærminger til atferdsmodifiseringsintervensjoner: en kort intervensjon og et intensivt selvhjelpsprogram.
Intervensjonen er basert på kognitive atferds- og selvhjelpsprinsipper, og gis til deltakerne gjennom flere interaktive økter.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe/vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få vanlig oppfølging fra BHT for personer med risikofylt alkoholatferd.
For å gi noe som fremstår som en plausibel oppfølging til kontrolldeltakerne, vil de få utdelt et hefte som dekker generell informasjon om alkohol og potensielle risikoer og skader ved drikking.
Heftet inneholder ingen råd om hvordan man kan oppnå en endring i drikkeatferd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i alkoholforbruk
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Endring i sykefravær
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endring i presenteeisme
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AA0000
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alkohol inntak
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkjentPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption