- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03466541
Arbejdspladsinterventioner, der forhindrer risikofyldt brug af alkohol og sygefravær (WIRUS)
22. november 2022 opdateret af: University of Stavanger
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af to arbejdspladsinterventioner (Riskbruk-modellen og Balance) til at reducere risikofyldt alkoholforbrug, sygefravær og tilstedeværelse.
Formålet er at vurdere, om Riskbruk-modellen skal implementeres i den norske arbejdsstyrke i sin helhed, om det mindre omfattende og omkostningsfulde alternativ Balance er tilstrækkeligt, eller om ingen af dem viser effektivitet i forhold til sædvanlig pleje.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
- University of Stavanger
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medarbejdere, der screener positivt for udsatte drikkeri (8+ på AUDIT)
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Risikobrug
De medarbejdere, der er randomiseret til Riskbruk-gruppen, vil blive tilbudt to konsultationer a ~15 min. med OHS.
Forsøgspersonerne vil modtage individuel feedback på screeningsresultaterne.
Under disse sessioner vil motiverende samtale blive brugt.
|
Riskbruk-modellen inkorporerer alkoholscreening gennem et udbredt alkoholscreeningsspørgeskema, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) og en standard alkohol-biomarkør, kulhydrat-mangel-overførsel i serum (CDT), med korte konsultationer ved brug af motivational interviewing (MI)-teknikken .
MI er en kollaborativ samtalestil, der bruges til at øge bevidstheden og refleksionen omkring egne drikkevaner, samt styrke personens motivation for en livsstilsændring.
Samtalestilen omfatter at udtrykke empati gennem reflekterende lytning, kommunikere respekt og accept af deltagerne og deres følelser samt åbne op for selvrefleksion og udforskning omkring drikkeadfærden.
|
|
EKSPERIMENTEL: Balance
Gruppen, der er allokeret til Balance-interventionen, vil følge en omfattende multi-session eHealth-intervention med personlig feedback på screeningsresultaterne.
|
Balance er et nyt norsk eHealth-program og inkorporerer to tilgange til adfærdsmodificerende interventioner: en kort intervention og et intensivt selvhjælpsprogram.
Interventionen er baseret på kognitiv adfærds- og selvhjælpsprincipper og gives til deltagerne gennem flere interaktive sessioner.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe/sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage den sædvanlige opfølgning fra Arbejdstilsynet for personer med risikofyldt alkoholadfærd.
For at give noget, der fremstår som en plausibel opfølgning til kontroldeltagerne, får de udleveret et hæfte, der dækker generel information om alkohol og potentielle risici og skader ved at drikke.
Hæftet indeholder ingen råd om, hvordan man opnår en ændring i drikkeadfærd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i alkoholforbrug
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
|
Ændring i sygefravær
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i tilstedeværelse
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
|
Baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2025
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
15. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AA0000
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkoholforbrug
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...UkendtPostoperativ smerte, PCA Contramal Consumption