- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03466541
Munkahelyi beavatkozások a kockázatos alkoholfogyasztás és a betegszabadság megelőzése érdekében (WIRUS)
2022. november 22. frissítette: University of Stavanger
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja két munkahelyi beavatkozás (a Riskbruk-modell és a Balance) hatékonyságát a kockázatos alkoholfogyasztás, a betegség miatti hiányzás és a prezentáció csökkentésében.
A cél annak felmérése, hogy a Riskbruk-modellt teljes egészében be kell-e vezetni a norvég munkaerőben, elegendő-e a kevésbé kiterjedt és költséges Balance alternatíva, vagy egyik sem mutat eredményességet a szokásos ellátáshoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norvégia, 4021
- University of Stavanger
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az alkalmazottak, akiknél pozitívan szűrik a veszélyeztetett alkoholfogyasztást (8+ az AUDIT-en)
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Riskbruk
A Riskbruk csoportba véletlenszerűen besorolt alkalmazottak körülbelül 15 perces két konzultációt kapnak az OHS-szel.
Az alanyok egyéni visszajelzést kapnak a szűrési eredményekről.
Ezeken a foglalkozásokon motivációs interjút alkalmaznak.
|
A Riskbruk-modell magában foglalja az alkoholszűrést egy széles körben alkalmazott alkoholszűrő kérdőíven, az alkoholhasználati rendellenességek azonosítására szolgáló teszten (AUDIT) és egy standard alkohol biomarkeren keresztül, szénhidráthiányos transzfer a szérumban (CDT), rövid konzultációkkal a motivációs interjú (MI) technikával. .
Az MI egy kollaboratív beszélgetési stílus, amelyet arra használnak, hogy növeljék a tudatosságot és a gondolkodást a saját ivási szokásairól, valamint erősítsék a személy motivációját az életmódváltás iránt.
A beszélgetési stílus magában foglalja az empátia kifejezését reflektív hallgatáson keresztül, a résztvevők és érzéseik tiszteletének és elfogadásának kommunikálását, valamint az önreflexióra és az alkoholfogyasztás körüli feltárásra való nyitást.
|
KÍSÉRLETI: Egyensúly
A Balance beavatkozásra kijelölt csoport egy átfogó, több ülésből álló eHealth beavatkozást fog követni, személyre szabott visszajelzéssel a szűrési eredményekről.
|
A Balance egy új norvég e-egészségügyi program, amely a viselkedésmódosító beavatkozások két megközelítését tartalmazza: egy rövid beavatkozást és egy intenzív önsegítő programot.
A beavatkozás kognitív-viselkedési és önsegítő elveken alapul, és több interaktív foglalkozáson keresztül jut el a résztvevőkhöz.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Kontroll csoport/szokásos ellátás
A kontrollcsoport megkapja az OHS által biztosított szokásos nyomon követést a kockázatos alkoholmagatartással rendelkező személyek számára.
Annak érdekében, hogy a kontroll résztvevői számára elfogadható nyomon követést biztosítsanak, kapnak egy füzetet, amely általános információkat tartalmaz az alkoholról, valamint az ivás lehetséges kockázatairól és ártalmairól.
A füzet nem tartalmaz tanácsot arra vonatkozóan, hogyan lehet változtatni az ivási magatartáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alkoholfogyasztásban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Változás a betegség miatti távollétben
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás a prezentációban
Időkeret: Kiindulási és 6 hónapos
|
Kiindulási és 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. március 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AA0000
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .