- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03466541
Interventies op de werkplek ter voorkoming van risicovol alcoholgebruik en ziekteverzuim (WIRUS)
22 november 2022 bijgewerkt door: University of Stavanger
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van twee werkplekinterventies (het Riskbruk-model en Balans) bij het verminderen van risicovol alcoholgebruik, ziekteverzuim en presenteïsme.
Het doel is om te beoordelen of het Riskbruk-model in zijn geheel moet worden geïmplementeerd in de Noorse beroepsbevolking, of het minder uitgebreide en kostbare alternatief Balance voldoende is, of dat geen van beide effectief is in vergelijking met de gebruikelijke zorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noorwegen, 4021
- University of Stavanger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werknemers screenen positief op risicodrinken (8+ op de AUDIT)
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Risicobruk
De werknemers die zijn gerandomiseerd naar de Riskbruk-groep krijgen twee consulten van ongeveer 15 minuten aangeboden met de Arbodienst.
De proefpersonen krijgen individuele feedback op de screeningsuitslag.
Tijdens deze sessies wordt gebruik gemaakt van Motiverende Gespreksvoering.
|
Het Riskbruk-model omvat alcoholscreening door middel van een veelgebruikte vragenlijst voor alcoholscreening, de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) en een standaard alcoholbiomarker, koolhydraat-deficiënte overdracht in serum (CDT), met korte consultaties met behulp van de motiverende interviewtechniek (MI) .
MI is een collaboratieve gespreksstijl die wordt gebruikt om het bewustzijn en de reflectie rond de eigen drinkgewoonten te vergroten en om de motivatie van de persoon voor een verandering van levensstijl te versterken.
De gespreksstijl omvat het uiten van empathie door reflectief luisteren, het communiceren van respect en acceptatie van de deelnemers en hun gevoelens, en openstaan voor zelfreflectie en onderzoek rond het drinkgedrag.
|
|
EXPERIMENTEEL: Evenwicht
De groep die is toegewezen aan de Balance-interventie volgt een uitgebreide multi-sessie eHealth-interventie met gepersonaliseerde feedback op de screeningresultaten.
|
Balance is een nieuw Noors eHealth-programma en omvat twee benaderingen van interventies voor gedragsverandering: een korte interventie en een intensief zelfhulpprogramma.
De interventie is gebaseerd op cognitieve gedrags- en zelfhulpprincipes en wordt aan de deelnemers gegeven via meerdere interactieve sessies.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep/gebruikelijke zorg
De controlegroep krijgt de gebruikelijke opvolging van de Arbodienst voor personen met risicovol alcoholgedrag.
Om de controledeelnemers iets te bieden dat als een plausibele follow-up lijkt, krijgen ze een boekje met algemene informatie over alcohol en mogelijke risico's en nadelen van drinken.
Het boekje bevat geen advies over het bereiken van een verandering in het drinkgedrag.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
|
Verandering in ziekteverzuim
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in presenteïsme
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
|
Basislijn en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AA0000
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Alcohol gebruik
-
Brown UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
University of Central FloridaAanmelden op uitnodiging
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Daniela Romero ReyesUniversidad Nacional de Educación a DistanciaVoltooidAlcohol; Schadelijk gebruikMexico
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)VoltooidAlcohol; Gebruik, probleemVerenigde Staten
-
Helse Stavanger HFOslo University Hospital; Sorlandet Hospital HF; Helse Nord-Trøndelag HF; Helse Fonna en andere medewerkersWervingAlcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcohol gebruik | GezondheidsrisicogedragNoorwegen
-
The University of Hong KongWervingmHealth-interventie | AlcoholHongkong
-
Karolinska InstitutetVoltooidAlcohol drinken | Alcohol afhankelijkheid | Alcohol; Schadelijk gebruik | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden
-
University of FloridaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of New...Nog niet aan het werven
-
Medical Life Care Planners, LLCNog niet aan het wervenAlcohol gebruik | Alcohol | Veisalgie | Kater Symptomen, NACVerenigde Staten