- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03466541
Arbetsplatsinsatser som förhindrar riskfyllt alkoholbruk och sjukskrivning (WIRUS)
22 november 2022 uppdaterad av: University of Stavanger
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av två arbetsplatsinsatser (Riskbruksmodellen och Balans) för att minska riskfylld alkoholkonsumtion, sjukfrånvaro och presenteeism.
Syftet är att bedöma om Riskbruksmodellen ska implementeras i den norska arbetskraften i sin helhet, om det mindre omfattande och kostsamma alternativet Balans är tillräckligt eller om ingen av dem visar effektivitet jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
500
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Norge, 4021
- University of Stavanger
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anställda som screenar positivt för riskfyllt drickande (8+ på AUDIT)
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Riskbruk
De anställda som randomiserats till Riskbruksgruppen kommer att erbjudas två konsultationer på ~15 min med arbetsmiljöverket.
Försökspersonerna kommer att få individuell feedback på screeningresultaten.
Under dessa sessioner kommer motiverande intervjuer att användas.
|
Riskbruksmodellen inkluderar alkoholscreening genom ett allmänt använt frågeformulär för alkoholscreening, Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) och en standardalkoholbiomarkör, kolhydratbristöverföring i serum (CDT), med korta konsultationer med hjälp av tekniken för motiverande intervjuer (MI). .
MI är en samarbetande samtalsstil som används för att öka medvetenheten och reflektionen kring sina egna dryckesvanor, samt stärka personens motivation till en livsstilsförändring.
I samtalsstilen ingår att uttrycka empati genom reflekterande lyssnande, att kommunicera respekt och acceptans för deltagarna och deras känslor samt öppna upp för självreflektion och utforskande kring dricksbeteendet.
|
EXPERIMENTELL: Balans
Gruppen som tilldelats Balance-interventionen kommer att följa en omfattande multi-session e-hälsointervention med personlig feedback på screeningresultaten.
|
Balance är ett nytt norskt e-hälsoprogram och innehåller två tillvägagångssätt för beteendemodifierande interventioner: en kort intervention och ett intensivt självhjälpsprogram.
Interventionen är baserad på kognitiva beteende- och självhjälpsprinciper och ges till deltagarna genom flera interaktiva sessioner.
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp/vanlig vård
Kontrollgruppen kommer att få sedvanlig uppföljning från arbetsmiljöverket för personer med riskfyllt alkoholbeteende.
För att ge något som framstår som en rimlig uppföljning till kontrolldeltagarna kommer de att få ett häfte som täcker allmän information om alkohol och potentiella risker och skador med att dricka.
Broschyren innehåller inga råd om hur man kan åstadkomma en förändring av alkoholbeteendet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Förändring i sjukfrånvaro
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändring i presenteeism
Tidsram: Baslinje och 6 månader
|
Baslinje och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
15 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA0000
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Alkoholkonsumtion
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...OkändPostoperativ smärta, PCA Contramal Consumption