- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03466541
Intervenciones en el lugar de trabajo para prevenir el uso riesgoso de alcohol y las licencias por enfermedad (WIRUS)
22 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Stavanger
El objetivo de este estudio es investigar la eficacia de dos intervenciones en el lugar de trabajo (el modelo Riskbruk y Balance) para reducir el consumo de alcohol de riesgo, las ausencias por enfermedad y el presentismo.
El objetivo es evaluar si el modelo Riskbruk debe implementarse en la totalidad de la plantilla noruega, si la alternativa Balance, menos extensa y costosa, es suficiente, o si ninguno de ellos muestra efectividad en comparación con la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rogaland
-
Stavanger, Rogaland, Noruega, 4021
- University of Stavanger
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Empleados con resultado positivo de consumo de riesgo (8+ en el AUDIT)
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Riesgobruk
A los empleados asignados aleatoriamente al grupo Riskbruk se les ofrecerán dos consultas cada ∼15 min con el OHS.
Los sujetos recibirán comentarios individuales sobre los resultados de la evaluación.
Durante estas sesiones se utilizará la Entrevista Motivacional.
|
El modelo Riskbruk incorpora la detección de alcohol a través de un cuestionario de detección de alcohol ampliamente utilizado, la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT) y un biomarcador de alcohol estándar, la transferencia de deficiencia de carbohidratos en suero (CDT), con consultas breves utilizando la técnica de entrevista motivacional (MI). .
MI es un estilo de conversación colaborativa que se utiliza para aumentar la conciencia y la reflexión sobre los propios hábitos de bebida, así como para fortalecer la motivación de la persona para un cambio de estilo de vida.
El estilo de conversación incluye expresar empatía a través de la escucha reflexiva, comunicar respeto y aceptación de los participantes y sus sentimientos, y abrirse a la autorreflexión y exploración en torno al comportamiento de bebida.
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EXPERIMENTAL: Balance
El grupo asignado a la intervención Balance seguirá una intervención integral de eHealth de varias sesiones con comentarios personalizados sobre los resultados de la evaluación.
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Balance es un nuevo programa noruego de eSalud e incorpora dos enfoques para las intervenciones de modificación del comportamiento: una intervención breve y un programa intensivo de autoayuda.
La intervención se basa en principios cognitivo-conductuales y de autoayuda, y se imparte a los participantes a través de múltiples sesiones interactivas.
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control/atención habitual
El grupo control recibirá el seguimiento habitual que proporciona la SST a las personas con conductas de riesgo alcohólicas.
Con el fin de proporcionar algo que parezca un seguimiento plausible para los participantes de control, se les entregará un folleto que cubre información general sobre el alcohol y los riesgos y daños potenciales del consumo de alcohol.
El folleto no contiene consejos sobre cómo lograr un cambio en el comportamiento de consumo de alcohol.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
|
Cambio en la ausencia por enfermedad
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cambio en el presentismo
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
|
Línea base y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA0000
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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