Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propofol versus použití dexmedetomidinu jako sedativního činidla pro kolonoskopii

9. března 2018 aktualizováno: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomizovaná studie porovnávající použití propofolu versus použití dexmedetomidinu jako sedativního činidla pro pacienty určené k endoskopii dolního gastrointestinálního traktu

Dexmedetomidin jako sedativní činidlo pro pacienty určené k endoskopii dolního gastrointestinálního traktu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Propofol versus použití dexmedetomidinu jako sedativního činidla pro pacienty určené k endoskopii dolního gastrointestinálního traktu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 35455
        • Nábor
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 25-45 let,
  • ASA třída I nebo II,
  • kteří jsou naplánováni na elektivní ambulantní kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • odmítl dát informovaný souhlas
  • pokud měli známou přecitlivělost na užívané léky
  • pacientů s morbidně obézními pacienty
  • pacienti se zvýšeným rizikem obstrukce dýchacích cest jako je obstrukční spánková apnoe,
  • Onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: • Propofol Group
propofol 1,5 mg/kg pomalu intravenózně, následovaný udržovací dávkou 0,5 mg/kg/h po celou dobu procedury.
Lék: Propofol
propofol 1,5 mg/kg pomalu intravenózně, následovaný udržovací dávkou 0,5 mg/kg/h po celou dobu procedury.
Aktivní komparátor: • Dexmedetomidine Group
dexmedetomidin 1 ug/kg po dobu 10 minut jako bolusová dávka s následnou kontinuální infuzí v dávce 0,5 ug/kg/h jako udržovací dávka v průběhu celého postupu
Lék: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 ug/kg po dobu 10 minut jako bolusová dávka s následnou kontinuální infuzí v dávce 0,5 ug/kg/h jako udržovací dávka v průběhu celého postupu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s adekvátní sedací
Časové okno: 6 měsíců
počet pacientů dostatečně sedovaných
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit