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Propofol contre l'utilisation de la dexmédétomidine comme agent sédatif pour la colosopie

9 mars 2018 mis à jour par: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Étude randomisée comparant l'utilisation du propofol à l'utilisation de la dexmédétomidine comme agent sédatif chez les patients présentés pour une endoscopie gastro-intestinale inférieure

La dexmédétomidine en tant qu'agent sédatif pour les patients présentés pour une endoscopie gastro-intestinale inférieure

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Propofol contre l'utilisation de la dexmédétomidine comme agent sédatif pour les patients présentés pour une endoscopie gastro-intestinale inférieure

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 35455
        • Recrutement
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 25 à 45 ans,
  • ASA classe I ou II,
  • qui doivent subir une coloscopie ambulatoire élective

Critère d'exclusion:

  • refusé de donner son consentement éclairé
  • s'ils avaient une hypersensibilité connue aux médicaments utilisés
  • patients souffrant d'obésité morbide
  • les patients présentant un risque accru d'obstruction des voies respiratoires comme l'apnée obstructive du sommeil,
  • Maladies du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: • Groupe Propofol
propofol 1,5 mg/kg par voie intraveineuse lente, suivi d'une dose d'entretien de 0,5 mg/kg/h tout au long de la procédure.
Médicament: Propofol
propofol 1,5 mg/kg par voie intraveineuse lente, suivi d'une dose d'entretien de 0,5 mg/kg/h tout au long de la procédure.
Comparateur actif: • Groupe Dexmédétomidine
dexmédétomidine 1 ug/kg pendant 10 minutes en bolus suivi d'une perfusion continue à une dose de 0,5 ug/kg/h en dose d'entretien tout au long de la procédure
Médicament: Dexmédétomidine
dexmédétomidine 1 ug/kg pendant 10 minutes en bolus suivi d'une perfusion continue à une dose de 0,5 ug/kg/h en dose d'entretien tout au long de la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients avec une sédation adéquate
Délai: 6 mois
le nombre de patients sous sédation adéquate
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Première publication (Réel)

15 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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