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异丙酚与右美托咪定作为结肠镜镇静剂的对比

2018年3月9日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University

比较使用异丙酚与使用右美托咪定作为下消化道内窥镜检查患者镇静剂的随机研究

右美托咪定作为下消化道内窥镜检查患者的镇静剂

研究概览

详细说明

异丙酚与右美托咪定作为下消化道内窥镜检查患者镇静剂的比较

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及、35455
        • 招聘中
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 25-45岁,
  • ASA I 或 II 级,
  • 谁被安排进行择期门诊结肠镜检查

排除标准:

  • 拒绝给予知情同意
  • 如果他们知道对使用过的药物过敏
  • 病态肥胖患者
  • 气道阻塞风险增加的患者,如阻塞性睡眠呼吸暂停,
  • 肝脏疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:•异丙酚组
丙泊酚 1.5 mg/kg 缓慢静脉注射,然后在整个过程中维持剂量为 0.5 mg/kg/h。
异丙酚 1.5 mg/kg 缓慢静脉注射,然后在整个过程中维持剂量为 0.5 mg/kg/h。
有源比较器:• 右美托咪定组
右美托咪定 1 ug/kg 超过 10 分钟作为推注剂量,然后以 0.5 ug/kg/h 的剂量连续输注作为整个过程的维持剂量
右美托咪定 1 ug/kg 超过 10 分钟作为推注剂量,然后以 0.5 ug/kg/h 的剂量连续输注作为整个过程的维持剂量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
充分镇静的患者人数
大体时间:6个月
充分镇静的患者人数
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD、Tanta University Anasthesia Department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (预期的)

2020年4月1日

研究完成 (预期的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月9日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月9日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

异丙酚的临床试验

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