Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Propofol versus het gebruik van dexmedetomidine als kalmerend middel voor colonosopie

9 maart 2018 bijgewerkt door: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Gerandomiseerde studie waarin het gebruik van propofol wordt vergeleken met het gebruik van dexmedetomidine als kalmerend middel bij patiënten die worden aangeboden voor endoscopie van het onderste deel van het maagdarmkanaal

Dexmedetomidine als kalmerend middel voor patiënten die worden aangeboden voor lagere gastro-intestinale endoscopie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Propofol versus het gebruik van dexmedetomidine als kalmerend middel voor patiënten die worden aangeboden voor endoscopie van het onderste deel van het maagdarmkanaal

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 35455
        • Werving
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 25-45 jaar,
  • ASA klasse I of II,
  • die zijn ingepland voor electieve poliklinische colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • weigerde geïnformeerde toestemming te geven
  • als ze overgevoeligheid voor de gebruikte medicijnen hadden gekend
  • patiënten met morbide obesitas
  • patiënten met een verhoogd risico op luchtwegobstructie als obstructieve slaapapneu,
  • Lever ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: • Propofol-groep
propofol 1,5 mg/kg langzaam intraveneus, gevolgd door een onderhoudsdosis van 0,5 mg/kg/uur gedurende de gehele procedure.
Geneesmiddel: Propofol
propofol 1,5 mg/kg langzaam intraveneus, gevolgd door een onderhoudsdosis van 0,5 mg/kg/uur gedurende de gehele procedure.
Actieve vergelijker: • Dexmedetomidine-groep
dexmedetomidine 1 µg/kg gedurende 10 minuten als bolusdosis gevolgd door continu infuus met een dosis van 0,5 µg/kg/uur als onderhoudsdosis gedurende de gehele procedure
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
dexmedetomidine 1 µg/kg gedurende 10 minuten als bolusdosis gevolgd door continu infuus met een dosis van 0,5 µg/kg/uur als onderhoudsdosis gedurende de gehele procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met voldoende sedatie
Tijdsspanne: 6 maanden
het aantal patiënten dat voldoende is verdoofd
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren