Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Propofol kontra dexmedetomidin szedatív szerként a kolonoszkópiában

2018. március 9. frissítette: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Véletlenszerű vizsgálat, amely összehasonlítja a propofol és a dexmedetomidin szedatív szerként történő alkalmazását alsó gasztrointesztinális endoszkópiára bemutatott betegeknél

Dexmedetomidin, mint nyugtató szer az alsó gasztrointesztinális endoszkópiára bemutatott betegek számára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Propofol kontra dexmedetomidin szedatív szerként történő alkalmazása alsó gasztrointesztinális endoszkópiára bemutatott betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Zagazig, Egyiptom, 35455
        • Toborzás
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-45 éves korig,
  • ASA I. vagy II. osztály,
  • akiket elektív ambuláns kolonoszkópiára terveznek

Kizárási kritériumok:

  • megtagadta a tájékozott beleegyezés megadását
  • ha ismert volt az alkalmazott gyógyszerekkel szembeni túlérzékenysége
  • kórosan elhízott betegeknél
  • betegek, akiknél fokozott a légúti obstrukció, mint obstruktív alvási apnoe kockázata,
  • Májbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: • Propofol Csoport
1,5 mg/ttkg propofol lassan intravénásan, majd 0,5 mg/ttkg/óra fenntartó dózis az eljárás során.
Drog: Propofol
1,5 mg/ttkg propofol lassan intravénásan, majd 0,5 mg/ttkg/óra fenntartó dózis az eljárás során.
Aktív összehasonlító: • Dexmedetomidin csoport
dexmedetomidin 1 ug/ttkg 10 perc alatt bolusként, majd folyamatos infúzióval 0,5 ug/ttkg/óra dózisban fenntartó dózisként az eljárás során
Drog: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 ug/ttkg 10 perc alatt bolusként, majd folyamatos infúzióval 0,5 ug/ttkg/óra dózisban fenntartó dózisként az eljárás során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelő szedációval rendelkező betegek száma
Időkeret: 6 hónap
a megfelelően szedált betegek száma
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanta University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 9.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • dexmedetomidine colonoscopy

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel