大腸内視鏡検査の鎮静剤としてのプロポフォールとデクスメデトミジンの使用の比較
2018年3月9日 更新者:Sherief Abd-Elsalam、Tanta University
下部消化管内視鏡検査を受けた患者に対する鎮静剤としてのプロポフォールの使用とデクスメデトミジンの使用を比較したランダム化研究
下部消化管内視鏡検査を受ける患者に対する鎮静剤としてのデクスメデトミジン
調査の概要
詳細な説明
下部消化管内視鏡検査を受けた患者に対する鎮静剤としてのデクスメデトミジンの使用とプロポフォールの比較
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagazig、エジプト、35455
- 募集
- Sameh Abdelkhalek Ahmed
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コンタクト:
- Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD
- 電話番号:00201095159522
- メール:sheriefabdelsalam@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25~45歳、
- ASA クラス I または II、
- 待機的外来大腸内視鏡検査を予定されている方
除外基準:
- インフォームドコンセントを拒否
- 彼らが使用された薬に対する過敏症を知っていた場合
- 病的肥満患者の患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの気道閉塞のリスクが高い患者、
- 肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:• プロポフォール グループ
プロポフォール 1.5 mg/kg をゆっくりと静脈内投与し、続いて手順全体で 0.5 mg/kg/h の維持量を投与します。
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プロポフォール 1.5 mg/kg をゆっくりと静脈内投与し、続いて手順全体で 0.5 mg/kg/h の維持量を投与します。
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アクティブコンパレータ:• デクスメデトミジングループ
デクスメデトミジン 1 ug/kg をボーラス投与として 10 分間かけて投与した後、手順全体を通して維持量として 0.5 ug/kg/h の用量で持続注入
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デクスメデトミジン 1 ug/kg をボーラス投与として 10 分間かけて投与した後、手順全体を通して維持量として 0.5 ug/kg/h の用量で持続注入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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十分な鎮静を行っている患者数
時間枠:6ヵ月
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適切に鎮静された患者の数
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD、Tanta University Anasthesia Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年3月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月9日
最初の投稿 (実際)
2018年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月9日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- dexmedetomidine colonoscopy
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。