Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Propofol a zastosowanie deksmedetomidyny jako środka uspokajającego w kolonoskopii

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomizowane badanie porównujące stosowanie propofolu z deksmedetomidyną jako środkiem uspokajającym u pacjentów zgłaszanych na endoskopię dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Deksmedetomidyna jako środek uspokajający dla pacjentów zgłaszanych do endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Propofol a zastosowanie deksmedetomidyny jako środka uspokajającego u pacjentów zgłaszanych na endoskopię dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt, 35455
        • Rekrutacyjny
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 25-45 lat,
  • ASA klasa I lub II,
  • u których zaplanowano planową ambulatoryjną kolonoskopię

Kryteria wyłączenia:

  • odmówił wyrażenia świadomej zgody
  • czy znali nadwrażliwość na stosowane leki
  • pacjentów z chorobliwą otyłością
  • pacjenci ze zwiększonym ryzykiem obturacji dróg oddechowych w postaci obturacyjnego bezdechu sennego,
  • Choroby wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: • Grupa Propofolu
propofol 1,5 mg/kg powoli dożylnie, następnie dawka podtrzymująca 0,5 mg/kg/h przez cały czas trwania zabiegu.
Lek: Propofol
propofol 1,5 mg/kg powoli dożylnie, a następnie dawkę podtrzymującą 0,5 mg/kg/h przez cały czas trwania zabiegu.
Aktywny komparator: • Grupa deksmedetomidyny
deksmedetomidyna 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako bolus, a następnie ciągły wlew w dawce 0,5 μg/kg/h jako dawka podtrzymująca przez cały czas trwania zabiegu
Lek: Deksmedetomidyna
deksmedetomidyna 1 μg/kg w ciągu 10 minut jako bolus, a następnie ciągły wlew w dawce 0,5 μg/kg/h jako dawka podtrzymująca przez cały czas trwania zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odpowiednią sedacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
liczbę pacjentów odpowiednio uspokojonych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj