Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Propofol versus bruken av dexmedetomidin som et beroligende middel for koloskopi

9. mars 2018 oppdatert av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomisert studie som sammenligner bruken av propofol versus bruken av dexmedetomidin som et beroligende middel for pasienter presentert for nedre gastrointestinal endoskopi

Dexmedetomidin som et beroligende middel for pasienter presentert for nedre gastrointestinal endoskopi

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Propofol versus bruken av dexmedetomidin som et beroligende middel for pasienter presentert for nedre gastrointestinal endoskopi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 35455
        • Rekruttering
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 25-45 år,
  • ASA klasse I eller II,
  • som er planlagt for elektiv poliklinisk koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • nektet å gi informert samtykke
  • dersom de hadde kjent overfølsomhet for de brukte legemidlene
  • pasienter med sykelig overvektige pasienter
  • pasienter med økt risiko for luftveisobstruksjon som obstruktiv søvnapné,
  • Leversykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: • Propofol Group
propofol 1,5 mg/kg sakte intravenøst, etterfulgt av vedlikeholdsdose på 0,5 mg/kg/t gjennom hele prosedyren.
Legemiddel: Propofol
propofol 1,5 mg/kg sakte intravenøst, etterfulgt av vedlikeholdsdose på 0,5 mg/kg/t gjennom hele prosedyren.
Aktiv komparator: • Dexmedetomidingruppe
dexmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter som en bolusdose etterfulgt av kontinuerlig infusjon med en dose på 0,5 ug/kg/time som vedlikeholdsdose gjennom hele prosedyren
Legemiddel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter som en bolusdose etterfulgt av kontinuerlig infusjon med en dose på 0,5 ug/kg/time som vedlikeholdsdose gjennom hele prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med tilstrekkelig sedasjon
Tidsramme: 6 måneder
antall pasienter som er tilstrekkelig bedøvet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Etterforskere

  • Studieleder: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere