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Propofol im Vergleich zur Verwendung von Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel für die Kolonoskopie

9. März 2018 aktualisiert von: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomisierte Studie zum Vergleich der Verwendung von Propofol mit der Verwendung von Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel bei Patienten, die für eine Endoskopie des unteren Gastrointestinaltrakts vorgestellt wurden

Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel für Patienten, die zur Endoskopie des unteren Gastrointestinaltrakts vorgestellt wurden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Propofol im Vergleich zur Verwendung von Dexmedetomidin als Beruhigungsmittel für Patienten, die zur Endoskopie des unteren Gastrointestinaltrakts vorgestellt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten, 35455
        • Rekrutierung
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 25-45 Jahren,
  • ASA Klasse I oder II,
  • die für eine elektive ambulante Koloskopie vorgesehen sind

Ausschlusskriterien:

  • weigerte sich, eine informierte Zustimmung zu geben
  • wenn sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Medikamente hatten
  • Patienten mit krankhaft übergewichtigen Patienten
  • Patienten mit erhöhtem Risiko für Atemwegsobstruktionen wie obstruktive Schlafapnoe,
  • Leberkrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: • Propofol-Gruppe
Propofol 1,5 mg/kg langsam intravenös, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 0,5 mg/kg/h während des gesamten Eingriffs.
Arzneimittel: Propofol
Propofol 1,5 mg/kg langsam intravenös, gefolgt von einer Erhaltungsdosis von 0,5 mg/kg/h während des gesamten Eingriffs.
Aktiver Komparator: • Dexmedetomidin-Gruppe
Dexmedetomidin 1 ug/kg über 10 Minuten als Bolusdosis, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion in einer Dosis von 0,5 ug/kg/h als Erhaltungsdosis während des gesamten Eingriffs
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Dexmedetomidin 1 ug/kg über 10 Minuten als Bolusdosis, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion in einer Dosis von 0,5 ug/kg/h als Erhaltungsdosis während des gesamten Eingriffs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit ausreichender Sedierung
Zeitfenster: 6 Monate
die Anzahl der ausreichend sedierten Patienten
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tanta University

Ermittler

  • Studienleiter: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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