Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Propofol versus brugen af ​​dexmedetomidin som et beroligende middel til koloskopi

9. marts 2018 opdateret af: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​propofol versus brugen af ​​dexmedetomidin som et beroligende middel til patienter, der præsenteres for nedre gastrointestinal endoskopi

Dexmedetomidin som et beroligende middel til patienter præsenteret til nedre gastrointestinal endoskopi

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Propofol versus brugen af ​​dexmedetomidin som et beroligende middel til patienter, der præsenteres for nedre gastrointestinal endoskopi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 35455
        • Rekruttering
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 25-45 år,
  • ASA klasse I eller II,
  • som er planlagt til elektiv ambulant koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • nægtede at give informeret samtykke
  • hvis de havde kendt overfølsomhed over for de brugte lægemidler
  • patienter med sygeligt overvægtige patienter
  • patienter med øget risiko for luftvejsobstruktion som obstruktiv søvnapnø,
  • Leversygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Propofol Group
propofol 1,5 mg/kg langsomt intravenøst, efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 0,5 mg/kg/time under hele proceduren.
Medicin: Propofol
propofol 1,5 mg/kg langsomt intravenøst, efterfulgt af vedligeholdelsesdosis på 0,5 mg/kg/time under hele proceduren.
Aktiv komparator: • Dexmedetomidingruppen
dexmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter som bolusdosis efterfulgt af kontinuerlig infusion med en dosis på 0,5 ug/kg/time som vedligeholdelsesdosis under hele proceduren
Medicin: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 ug/kg over 10 minutter som bolusdosis efterfulgt af kontinuerlig infusion med en dosis på 0,5 ug/kg/time som vedligeholdelsesdosis under hele proceduren

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med tilstrækkelig sedation
Tidsramme: 6 måneder
antallet af patienter, der er tilstrækkeligt bedøvet
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Efterforskere

  • Studieleder: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner