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Propofol contro l'uso della dexmedetomidina come agente sedativo per la colonosopia

9 marzo 2018 aggiornato da: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Studio randomizzato che confronta l'uso del propofol rispetto all'uso della dexmedetomidina come agente sedativo per i pazienti presentati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore

Dexmedetomidina come agente sedativo per i pazienti sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Propofol contro l'uso di dexmedetomidina come agente sedativo per i pazienti presentati per l'endoscopia del tratto gastrointestinale inferiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto, 35455
        • Reclutamento
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 25 e 45 anni,
  • ASA classe I o II,
  • che sono programmati per la colonscopia ambulatoriale elettiva

Criteri di esclusione:

  • rifiutato di fornire il consenso informato
  • se avessero conosciuto ipersensibilità ai farmaci usati
  • pazienti con pazienti patologicamente obesi
  • pazienti con aumentato rischio di ostruzione delle vie aeree come apnea ostruttiva del sonno,
  • Malattie del fegato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: • Gruppo Propofol
propofol 1,5 mg/kg lento per via endovenosa, seguito da una dose di mantenimento di 0,5 mg/kg/h durante tutta la procedura.
Droga: Propofol
propofol 1,5 mg/kg lentamente per via endovenosa, seguito da una dose di mantenimento di 0,5 mg/kg/h durante tutta la procedura.
Comparatore attivo: • Gruppo Dexmedetomidina
dexmedetomidina 1 ug/kg in 10 minuti come dose in bolo seguita da infusione continua alla dose di 0,5 ug/kg/h come dose di mantenimento durante tutta la procedura
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina 1 ug/kg in 10 minuti come dose in bolo seguita da infusione continua alla dose di 0,5 ug/kg/h come dose di mantenimento durante tutta la procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con sedazione adeguata
Lasso di tempo: 6 mesi
il numero di pazienti adeguatamente sedati
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • dexmedetomidine colonoscopy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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