Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пропофол в сравнении с использованием дексмедетомидина в качестве седативного средства при колоноскопии

9 марта 2018 г. обновлено: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Рандомизированное исследование, сравнивающее использование пропофола с использованием дексмедетомидина в качестве седативного средства у пациентов, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Дексмедетомидин в качестве седативного средства для пациентов, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пропофол в сравнении с использованием дексмедетомидина в качестве седативного средства у пациентов, представленных для эндоскопии нижних отделов желудочно-кишечного тракта

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Zagazig, Египет, 35455
        • Рекрутинг
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Контакт:
          • Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD
          • Номер телефона: 00201095159522
          • Электронная почта: sheriefabdelsalam@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 25-45 лет,
  • ASA класса I или II,
  • которым назначена плановая амбулаторная колоноскопия

Критерий исключения:

  • отказался дать информированное согласие
  • если у них была известная повышенная чувствительность к используемым препаратам
  • пациенты с патологическим ожирением
  • пациенты с повышенным риском обструкции дыхательных путей в виде синдрома обструктивного апноэ сна,
  • Заболевания печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: • Группа пропофола
пропофол 1,5 мг/кг медленно внутривенно с последующей поддерживающей дозой 0,5 мг/кг/ч на протяжении всей процедуры.
Лекарство: Пропофол
пропофол 1,5 мг/кг медленно внутривенно с последующей поддерживающей дозой 0,5 мг/кг/ч на протяжении всей процедуры.
Активный компаратор: • Группа дексмедетомидина
дексмедетомидин 1 мкг/кг в течение 10 минут в виде болюса с последующей непрерывной инфузией в дозе 0,5 мкг/кг/ч в качестве поддерживающей дозы на протяжении всей процедуры
Лекарство: Дексмедетомидин
дексмедетомидин 1 мкг/кг в течение 10 минут в виде болюса с последующей непрерывной инфузией в дозе 0,5 мкг/кг/ч в качестве поддерживающей дозы на протяжении всей процедуры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с адекватной седацией
Временное ограничение: 6 месяцев
количество пациентов, адекватно седированных
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • dexmedetomidine colonoscopy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться