- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03466632
Propofoli vs. deksmedetomidiinin käyttö rauhoittavana aineena kolonosopiassa
perjantai 9. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan propofolin käyttöä ja deksmedetomidiinin käyttöä rauhoittavana aineena potilaille, joille on annettu alemman maha-suolikanavan endoskopia
Deksmedetomidiini rauhoittavana aineena potilaille, joille on annettu maha-suolikanavan alaosan endoskopia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Propofoli vs. deksmedetomidiinin käyttö rauhoittavana aineena potilaille, joille on annettu maha-suolikanavan alaosan endoskopia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti, 35455
- Rekrytointi
- Sameh Abdelkhalek Ahmed
-
Ottaa yhteyttä:
- Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD
- Puhelinnumero: 00201095159522
- Sähköposti: sheriefabdelsalam@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 25-45 vuotta,
- ASA-luokka I tai II,
- joille on varattu valinnainen avohoito kolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyi antamasta tietoista suostumusta
- jos heillä on ollut yliherkkyys käytetyille lääkkeille
- sairaalloisesti lihavia potilaita
- potilaat, joilla on lisääntynyt hengitysteiden tukkeutumisen riski obstruktiivisena uniapneana,
- Maksan sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: • Propofol-ryhmä
Propofolia 1,5 mg/kg hitaasti suonensisäisesti, minkä jälkeen ylläpitoannos 0,5 mg/kg/h koko toimenpiteen ajan.
|
propofolia 1,5 mg/kg hitaasti suonensisäisesti, minkä jälkeen ylläpitoannos 0,5 mg/kg/h koko toimenpiteen ajan.
|
|
Active Comparator: • Deksmedetomidiiniryhmä
deksmedetomidiini 1 ug/kg 10 minuutin ajan bolusannoksena, jota seuraa jatkuva infuusio annoksella 0,5 ug/kg/h ylläpitoannoksena koko toimenpiteen ajan
|
deksmedetomidiini 1 ug/kg 10 minuutin ajan bolusannoksena, jota seuraa jatkuva infuusio annoksella 0,5 ug/kg/h ylläpitoannoksena koko toimenpiteen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä sedaaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
riittävästi rauhoitettujen potilaiden määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Propofol
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- dexmedetomidine colonoscopy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .