Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propofol kontra användningen av dexmedetomidin som ett lugnande medel för koloskopi

9 mars 2018 uppdaterad av: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Randomiserad studie som jämför användningen av propofol kontra användningen av dexmedetomidin som ett lugnande medel för patienter som presenteras för nedre gastrointestinal endoskopi

Dexmedetomidin som lugnande medel för patienter som presenteras för nedre gastrointestinala endoskopi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Propofol kontra användningen av dexmedetomidin som lugnande medel för patienter som presenteras för nedre gastrointestinala endoskopi

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten, 35455
        • Rekrytering
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 25-45 år,
  • ASA klass I eller II,
  • som är schemalagda för elektiv poliklinisk koloskopi

Exklusions kriterier:

  • vägrade att ge informerat samtycke
  • om de hade känt till överkänslighet mot de använda läkemedlen
  • patienter med sjukligt överviktiga patienter
  • patienter med ökad risk för luftvägsobstruktion som obstruktiv sömnapné,
  • Leversjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: • Propofol Group
propofol 1,5 mg/kg långsam intravenöst, följt av underhållsdos på 0,5 mg/kg/h under hela proceduren.
Läkemedel: Propofol
propofol 1,5 mg/kg långsam intravenöst, följt av underhållsdos på 0,5 mg/kg/h under hela proceduren.
Aktiv komparator: • Dexmedetomidingruppen
dexmedetomidin 1 ug/kg under 10 minuter som en bolusdos följt av kontinuerlig infusion med en dos på 0,5 ug/kg/h som underhållsdos under hela proceduren
Läkemedel: Dexmedetomidin
dexmedetomidin 1 ug/kg under 10 minuter som en bolusdos följt av kontinuerlig infusion med en dos på 0,5 ug/kg/h som underhållsdos under hela proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med adekvat sedering
Tidsram: 6 månader
antalet patienter som är tillräckligt sövda
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Utredare

  • Studierektor: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Första postat (Faktisk)

15 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera