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Propofol versus el uso de dexmedetomidina como agente sedante para la colonoscopia

9 de marzo de 2018 actualizado por: Sherief Abd-Elsalam, Tanta University

Estudio aleatorizado que compara el uso de propofol versus el uso de dexmedetomidina como agente sedante para pacientes presentados para endoscopia digestiva baja

Dexmedetomidina como agente sedante para pacientes presentados para endoscopia gastrointestinal inferior

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propofol versus el uso de dexmedetomidina como agente sedante para pacientes presentados para endoscopia digestiva baja

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Zagazig, Egipto, 35455
        • Reclutamiento
        • Sameh Abdelkhalek Ahmed
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25-45 años de edad,
  • ASA clase I o II,
  • que están programados para una colonoscopia ambulatoria electiva

Criterio de exclusión:

  • se negó a dar su consentimiento informado
  • si hubieran conocido hipersensibilidad a los medicamentos utilizados
  • pacientes con obesidad mórbida pacientes
  • pacientes con mayor riesgo de obstrucción de las vías respiratorias como apnea obstructiva del sueño,
  • Enfermedades del HIGADO

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: • Grupo Propofol
propofol 1,5 mg/kg por vía endovenosa lenta, seguido de dosis de mantenimiento de 0,5 mg/kg/h durante todo el procedimiento.
Droga: Propofol
propofol 1,5 mg/kg por vía endovenosa lenta, seguido de dosis de mantenimiento de 0,5 mg/kg/h durante todo el procedimiento.
Comparador activo: • Grupo de dexmedetomidina
dexmedetomidina 1 ug/kg durante 10 minutos en bolo seguido de infusión continua a una dosis de 0,5 ug/kg/h como dosis de mantenimiento durante todo el procedimiento
Droga: Dexmedetomidina
dexmedetomidina 1 ug/kg durante 10 minutos en bolo seguido de infusión continua a una dosis de 0,5 ug/kg/h como dosis de mantenimiento durante todo el procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con sedación adecuada
Periodo de tiempo: 6 meses
el número de pacientes adecuadamente sedados
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tanta University

Investigadores

  • Director de estudio: Sameh Abdelkhalek Ahmed, MD, Tanta University Anasthesia Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2018

Última verificación

1 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • dexmedetomidine colonoscopy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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