Dietní dusičnany a zdraví starší dospělí
14. března 2018 aktualizováno: University of Exeter
Vliv suplementace dietních nitrátů na krevní tlak, ekonomiku chůze, funkční fyzickou kapacitu a kognitivní funkce u zdravých starších dospělých
Tato studie zkoumá vliv suplementace dusičnanů ve stravě na kardiovaskulární zdraví a fyzickou a kognitivní výkonnost u starších dospělých.
Účastníci obdrží jak šťávu z červené řepy obsahující dusičnany na 10 dní, tak šťávu z červené řepy ochuzenou o dusičnany na 10 dní
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nedávným vzrušujícím zjištěním je, že suplementace dusičnanů ve stravě (ve formě šťávy z červené řepy) zřejmě snižuje množství kyslíku potřebného k dokončení chůze střední intenzity u zdravých mladých jedinců.
Je známo, že dusičnany se v těle přeměňují na oxid dusnatý (NO), látku, která snižuje krevní tlak a může ovlivnit mechanismy produkující energii uvnitř svalových buněk.
Tolerance cvičení a svalová funkce obvykle klesá s věkem a suplementace dusičnanů, proto může pomoci zlepšit kardiovaskulární zdraví a schopnost provádět každodenní aktivity s nízkou intenzitou u stárnoucí populace.
Účelem této studie je zjistit, zda zdraví, starší jedinci profitují z příjmu šťávy z červené řepy podobně jako účinky pozorované u mladých dospělých.
Pokud tomu tak skutečně je, pak to může naznačovat, že suplementace stravy relativně levným, široce dostupným a přírodním potravinovým produktem může zlepšit schopnost zdravých starších jedinců podstupovat každodenní úkoly a v konečném důsledku zlepšit kvalitu jejich života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Spojené království, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
70 let až 80 let (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 70 - 80 let věku
- muž nebo žena
Kritéria vyloučení:
- zapojen do pravidelného strukturovaného cvičení
příjem léků na:
- plicní stavy
- kardiovaskulární stavy
- metabolické stavy
- muskuloskeletálních stavů
- ulcerózní kolitida
- nemoc ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
2 x 70 ml koncentrované šťávy denně po dobu 10 dnů
|
koncentrovaná šťáva z červené řepy
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany
2 x 70 ml koncentrované šťávy denně po dobu 10 dnů
|
koncentrovaná šťáva z červené řepy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 10 dní
|
Změna krevního tlaku mezi intervencemi
|
10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Náklady na kyslík při cvičení
Časové okno: 10 dní
|
Změna spotřeby kyslíku během cvičení
|
10 dní
|
|
Test sériového odčítání
Časové okno: 10 dní
|
změna ve výkonu testu sériového odčítání
|
10 dní
|
|
Mikrobiom
Časové okno: 10 dní
|
změna v orálním mikrobiomu měřená sekvenováním bakteriálních 16S rRNA genů
|
10 dní
|
|
Metabolismus mozku
Časové okno: 10 dní
|
změna mozkových metabolitů měřená pomocí 1H MRS
|
10 dní
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 10 dní
|
změna výkonu testu 6minutové chůze
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. února 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
28. května 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 121964
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .