- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03473678
Kostnitrat och friska äldre vuxna
14 mars 2018 uppdaterad av: University of Exeter
Inverkan av kostnitrattillskott på blodtryck, gångekonomi, funktionell fysisk kapacitet och kognitiv funktion hos friska äldre vuxna
Denna studie undersöker inverkan av kosttillskott av nitrat på kardiovaskulär hälsa och fysisk och kognitiv prestation hos äldre vuxna.
Deltagarna får både en nitratinnehållande rödbetsjuice i 10 dagar och en nitratfattig rödbetsjuice i 10 dagar
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ett spännande fynd nyligen är att kosttillskott av nitrat (i form av rödbetsjuice) tycks minska mängden syre som behövs för att fullfölja promenader med måttlig intensitet hos friska, unga individer.
Nitrat är känt för att omvandlas i kroppen till kväveoxid (NO), ett ämne som sänker blodtrycket och kan påverka de energiproducerande mekanismerna inuti muskelcellerna.
Träningstolerans och muskelfunktion minskar vanligtvis med åldern och nitrattillskott kan därför bidra till att förbättra kardiovaskulär hälsa och förmågan att utföra lågintensiva dagliga aktiviteter i åldrande befolkningar.
Syftet med denna studie är att se om friska, äldre individer drar nytta av intag av rödbetsjuice på liknande sätt som effekterna ses hos unga vuxna.
Om så verkligen är fallet kan det tyda på att kosttillskott med en relativt billig, allmänt tillgänglig och naturlig livsmedelsprodukt kan förbättra förmågan för friska äldre individer att genomgå vardagliga sysslor och i slutändan förbättra deras livskvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år till 80 år (OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 - 80 år
- man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- deltar i regelbunden strukturerad träning
får medicin för:
- lungtillstånd
- kardiovaskulära tillstånd
- metabola tillstånd
- muskuloskeletala tillstånd
- ulcerös kolit
- njursjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratrik rödbetsjuice
2 x 70 ml koncentrerad juice per dag i 10 dagar
|
koncentrerad rödbetsjuice
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitratfattig rödbetsjuice
2 x 70 ml koncentrerad juice per dag i 10 dagar
|
koncentrerad rödbetsjuice
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 10 dagar
|
Förändring i blodtryck mellan ingreppen
|
10 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Syrekostnad för träning
Tidsram: 10 dagar
|
Förändring i syreförbrukning under träning
|
10 dagar
|
|
Seriell subtraktionstest
Tidsram: 10 dagar
|
förändring i prestandan för det seriella subtraktionstestet
|
10 dagar
|
|
Mikrobiom
Tidsram: 10 dagar
|
förändring i oral mikrobiom mätt genom sekvensering av bakteriella 16S rRNA-gener
|
10 dagar
|
|
Hjärnans metabolism
Tidsram: 10 dagar
|
förändring i hjärnans metaboliter mätt med 1H MRS
|
10 dagar
|
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 10 dagar
|
förändring i prestanda av 6 minuters gångtest
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
12 februari 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 maj 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
22 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 121964
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .