Diætnitrat og sunde ældre voksne
14. marts 2018 opdateret af: University of Exeter
Indflydelse af diætisk nitrattilskud på blodtryk, gangøkonomi, funktionel fysisk kapacitet og kognitiv funktion hos raske ældre voksne
Denne undersøgelse undersøger indflydelsen af diætnitrattilskud på kardiovaskulær sundhed og fysisk og kognitiv præstation hos ældre voksne.
Deltagerne modtager både en nitratholdig rødbedejuice i 10 dage og en nitratfattig rødbedejuice i 10 dage
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et nyligt spændende fund er, at kosttilskud af nitrat (i form af rødbedejuice) ser ud til at reducere mængden af ilt, der er nødvendig for at fuldføre gåture med moderat intensitet hos raske, unge individer.
Nitrat er kendt for at blive omdannet i kroppen til nitrogenoxid (NO), et stof, der sænker blodtrykket og kan påvirke de energiproducerende mekanismer inde i muskelcellerne.
Træningstolerance og muskelfunktion falder typisk med alderen, og nitrattilskud kan derfor bidrage til at forbedre kardiovaskulær sundhed og evnen til at udføre lavintensive daglige aktiviteter i aldrende befolkninger.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om raske, ældre personer har gavn af indtagelse af rødbedejuice på samme måde som de virkninger, der ses hos unge voksne.
Hvis dette virkelig er tilfældet, så kan det tyde på, at kosttilskud med et relativt billigt, bredt tilgængeligt og naturligt fødevareprodukt kan forbedre raske ældre individers evne til at udføre hverdagens opgaver og i sidste ende forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
70 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 70 - 80 år
- mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- involveret i regelmæssig struktureret motion
får medicin til:
- lungetilstande
- kardiovaskulære forhold
- metaboliske forhold
- muskuloskeletale tilstande
- colitis ulcerosa
- nyresygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratrig rødbedejuice
2 x 70 ml koncentreret juice om dagen i 10 dage
|
koncentreret rødbedejuice
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitratfattig rødbedejuice
2 x 70 ml koncentreret juice om dagen i 10 dage
|
koncentreret rødbedejuice
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 10 dage
|
Ændring i blodtryk mellem indgreb
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Iltomkostninger ved træning
Tidsramme: 10 dage
|
Ændring i iltforbrug under træning
|
10 dage
|
|
Seriel subtraktionstest
Tidsramme: 10 dage
|
ændring i udførelsen af den serielle subtraktionstest
|
10 dage
|
|
Mikrobiom
Tidsramme: 10 dage
|
ændring i oralt mikrobiom målt ved at sekventere bakterielle 16S rRNA gener
|
10 dage
|
|
Hjernens stofskifte
Tidsramme: 10 dage
|
ændring i hjernemetabolitter målt ved 1H MRS
|
10 dage
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 dage
|
ændring i ydeevne af 6 minutters gangtest
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. maj 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
22. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 121964
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitratrig rødbedejuice
-
University of VirginiaIkke rekrutterer endnuKoronar mikrovaskulær dysfunktion (CMD) | Anginapatienter med ikke-obstruktiv koronararteriesygdomForenede Stater