- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03473678
Nitrate alimentaire et personnes âgées en bonne santé
14 mars 2018 mis à jour par: University of Exeter
Influence de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la pression artérielle, l'économie de la marche, la capacité physique fonctionnelle et la fonction cognitive chez les personnes âgées en bonne santé
Cette étude examine l'influence de la supplémentation alimentaire en nitrate sur la santé cardiovasculaire et les performances physiques et cognitives chez les personnes âgées.
Les participants recevront à la fois un jus de betterave contenant du nitrate pendant 10 jours et un jus de betterave appauvri en nitrate pendant 10 jours
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Une découverte intéressante récente est que la supplémentation alimentaire en nitrate (sous forme de jus de betterave) semble réduire la quantité d'oxygène nécessaire pour effectuer une marche d'intensité modérée chez les jeunes individus en bonne santé.
Le nitrate est connu pour être converti dans le corps en oxyde nitrique (NO), une substance qui réduit la tension artérielle et peut affecter les mécanismes de production d'énergie à l'intérieur des cellules musculaires.
La tolérance à l'exercice et la fonction musculaire diminuent généralement avec l'âge et la supplémentation en nitrate peut donc contribuer à améliorer la santé cardiovasculaire et la capacité à effectuer des activités quotidiennes de faible intensité dans les populations vieillissantes.
Le but de cette étude est de voir si les personnes âgées en bonne santé bénéficient de la consommation de jus de betterave de la même manière que les effets observés chez les jeunes adultes.
Si tel est effectivement le cas, cela peut suggérer qu'une supplémentation alimentaire avec un produit alimentaire naturel relativement bon marché, largement disponible et peut améliorer la capacité des personnes âgées en bonne santé à effectuer des tâches quotidiennes et, en fin de compte, améliorer leur qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 80 ans (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 70 - 80 ans
- masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- impliqué dans des exercices structurés réguliers
recevoir des médicaments pour :
- affections pulmonaires
- maladies cardiovasculaires
- conditions métaboliques
- troubles musculo-squelettiques
- rectocolite hémorragique
- maladie rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Jus de betterave riche en nitrates
2 x 70mL de jus concentré par jour pendant 10 jours
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jus de betterave concentré
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PLACEBO_COMPARATOR: Jus de betterave appauvri en nitrate
2 x 70mL de jus concentré par jour pendant 10 jours
|
jus de betterave concentré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle
Délai: 10 jours
|
Modification de la pression artérielle entre les interventions
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Coût en oxygène de l'exercice
Délai: 10 jours
|
Modification de la consommation d'oxygène pendant l'exercice
|
10 jours
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Test de soustraction en série
Délai: 10 jours
|
modification des performances du test de soustraction en série
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10 jours
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Microbiote
Délai: 10 jours
|
modification du microbiome oral mesurée par séquençage des gènes ARNr 16S bactériens
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10 jours
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Métabolisme cérébral
Délai: 10 jours
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changement dans les métabolites cérébraux mesuré mesuré par SRM 1H
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10 jours
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 10 jours
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changement de performance du test de marche de 6 minutes
|
10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 février 2014
Achèvement primaire (RÉEL)
28 mai 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Première publication (RÉEL)
22 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 121964
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .