- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03473678
Dietetyczny azotan i zdrowi starsi dorośli
14 marca 2018 zaktualizowane przez: University of Exeter
Wpływ suplementacji azotanami w diecie na ciśnienie krwi, ekonomikę marszu, funkcjonalną wydolność fizyczną i funkcje poznawcze u zdrowych osób starszych
Niniejsze badanie bada wpływ suplementacji azotanami w diecie na zdrowie układu sercowo-naczyniowego oraz sprawność fizyczną i poznawczą u osób starszych.
Uczestnicy otrzymają zarówno sok z buraków zawierający azotany przez 10 dni, jak i sok z buraków pozbawiony azotanów przez 10 dni
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niedawnym ekscytującym odkryciem jest to, że suplementacja azotanami w diecie (w postaci soku z buraków) wydaje się zmniejszać ilość tlenu potrzebną do ukończenia umiarkowanego marszu u zdrowych, młodych osób.
Wiadomo, że azotany są przekształcane w organizmie w tlenek azotu (NO), substancję obniżającą ciśnienie krwi i mogącą wpływać na mechanizmy wytwarzania energii w komórkach mięśniowych.
Tolerancja wysiłku i funkcja mięśni zwykle spadają wraz z wiekiem, dlatego suplementacja azotanami może pomóc w poprawie zdrowia układu krążenia i zdolności do wykonywania codziennych czynności o niskiej intensywności w starzejących się populacjach.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zdrowe osoby w podeszłym wieku odnoszą korzyści ze spożycia soku z buraków podobnie jak efekty obserwowane u młodych dorosłych.
Jeśli tak rzeczywiście jest, to może to sugerować, że suplementacja diety relatywnie tanim, powszechnie dostępnym i naturalnym produktem spożywczym może poprawić zdolność wykonywania codziennych czynności przez zdrowe osoby starsze, aw efekcie poprawić jakość ich życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
70 lat do 80 lat (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 70 - 80 lat
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- udział w regularnych, ustrukturyzowanych ćwiczeniach
przyjmowanie leków na:
- stany płucne
- warunki sercowo-naczyniowe
- warunki metaboliczne
- stany mięśniowo-szkieletowe
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy
- choroba nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Sok z buraków bogaty w azotany
2 x 70 ml zagęszczonego soku dziennie przez 10 dni
|
zagęszczony sok z buraków
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sok z buraków pozbawiony azotanów
2 x 70 ml zagęszczonego soku dziennie przez 10 dni
|
zagęszczony sok z buraków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiana ciśnienia krwi między interwencjami
|
10 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Koszt tlenu podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 10 dni
|
Zmiana zużycia tlenu podczas ćwiczeń
|
10 dni
|
Szeregowy test odejmowania
Ramy czasowe: 10 dni
|
zmiana w wykonaniu testu odejmowania szeregowego
|
10 dni
|
Mikrobiom
Ramy czasowe: 10 dni
|
zmiana mikrobiomu jamy ustnej mierzona przez sekwencjonowanie bakteryjnych genów 16S rRNA
|
10 dni
|
Metabolizm mózgu
Ramy czasowe: 10 dni
|
zmiana metabolitów mózgu mierzona metodą 1H MRS
|
10 dni
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 10 dni
|
zmiana w wykonaniu 6-minutowego testu marszu
|
10 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 maja 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
22 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121964
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmiana poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans