- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03473678
Nahrungsnitrat und gesunde ältere Erwachsene
14. März 2018 aktualisiert von: University of Exeter
Einfluss der Nahrungsergänzung mit Nitrat auf Blutdruck, Gehökonomie, funktionelle körperliche Kapazität und kognitive Funktion bei gesunden älteren Erwachsenen
Diese Studie untersucht den Einfluss einer Nahrungsergänzung mit Nitrat auf die kardiovaskuläre Gesundheit und die körperliche und kognitive Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen.
Die Teilnehmer erhalten sowohl einen nitrathaltigen Rote-Bete-Saft für 10 Tage als auch einen nitratarmen Rote-Bete-Saft für 10 Tage
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein neuer aufregender Befund ist, dass eine Nahrungsergänzung mit Nitrat (in Form von Rote-Bete-Saft) die Menge an Sauerstoff zu reduzieren scheint, die erforderlich ist, um bei gesunden, jungen Menschen mit moderater Intensität zu gehen.
Es ist bekannt, dass Nitrat im Körper in Stickstoffmonoxid (NO) umgewandelt wird, eine Substanz, die den Blutdruck senkt und die energieerzeugenden Mechanismen in den Muskelzellen beeinflussen kann.
Die Belastungstoleranz und die Muskelfunktion nehmen typischerweise mit dem Alter ab, und eine Nitratergänzung kann daher dazu beitragen, die kardiovaskuläre Gesundheit und die Fähigkeit zu verbessern, tägliche Aktivitäten mit geringer Intensität in einer alternden Bevölkerung durchzuführen.
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob gesunde, ältere Personen von der Einnahme von Rote-Bete-Saft ähnlich profitieren wie die Wirkungen, die bei jungen Erwachsenen beobachtet werden.
Wenn dies tatsächlich der Fall ist, könnte dies darauf hindeuten, dass eine Nahrungsergänzung mit einem relativ billigen, weit verbreiteten und natürlichen Lebensmittelprodukt die Fähigkeit gesunder älterer Menschen verbessern kann, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, und letztendlich ihre Lebensqualität verbessert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
70 Jahre bis 80 Jahre (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 70 - 80 Jahre alt
- männlich oder weiblich
Ausschlusskriterien:
- an regelmäßigen strukturierten Übungen beteiligt
Einnahme von Medikamenten für:
- Lungenerkrankungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Stoffwechselbedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Colitis ulcerosa
- Nierenkrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
2 x 70 ml konzentrierter Saft pro Tag für 10 Tage
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konzentrierter Rote-Bete-Saft
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PLACEBO_COMPARATOR: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
2 x 70 ml konzentrierter Saft pro Tag für 10 Tage
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konzentrierter Rote-Bete-Saft
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 10 Tage
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Blutdruckänderung zwischen den Eingriffen
|
10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sauerstoffkosten des Trainings
Zeitfenster: 10 Tage
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Änderung des Sauerstoffverbrauchs während des Trainings
|
10 Tage
|
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Serieller Subtraktionstest
Zeitfenster: 10 Tage
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Änderung der Leistung des seriellen Subtraktionstests
|
10 Tage
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Mikrobiom
Zeitfenster: 10 Tage
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Veränderung des oralen Mikrobioms, gemessen durch Sequenzierung bakterieller 16S-rRNA-Gene
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10 Tage
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Gehirnstoffwechsel
Zeitfenster: 10 Tage
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Veränderung der Gehirnmetaboliten, gemessen durch 1H-MRS
|
10 Tage
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 10 Tage
|
Änderung der Leistung des 6-Minuten-Gehtests
|
10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
12. Februar 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Mai 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 121964
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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