- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03473678
Diettnitrat og sunne eldre voksne
14. mars 2018 oppdatert av: University of Exeter
Påvirkning av kosttilskudd av nitrattilskudd på blodtrykk, gangøkonomi, funksjonell fysisk kapasitet og kognitiv funksjon hos friske eldre voksne
Denne studien undersøker påvirkningen av kosttilskudd av nitrat på kardiovaskulær helse og fysisk og kognitiv ytelse hos eldre voksne.
Deltakerne vil motta både en nitratholdig rødbetjuice i 10 dager og en nitratfattig rødbetjuice i 10 dager
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et nylig spennende funn er at kosttilskudd av nitrat (i form av rødbetejuice) ser ut til å redusere mengden oksygen som trengs for å fullføre gåing med moderat intensitet hos friske, unge individer.
Nitrat er kjent for å omdannes i kroppen til nitrogenoksid (NO), et stoff som reduserer blodtrykket og kan påvirke de energiproduserende mekanismene inne i muskelcellene.
Treningstoleranse og muskelfunksjon avtar vanligvis med alderen, og nitrattilskudd kan derfor bidra til å forbedre kardiovaskulær helse og evnen til å utføre daglige aktiviteter med lav intensitet i aldrende befolkninger.
Hensikten med denne studien er å se om friske, eldre individer drar nytte av inntak av rødbetejuice på samme måte som effektene sett hos unge voksne.
Hvis dette virkelig er tilfelle, kan det tyde på at kosttilskudd med et relativt billig, allment tilgjengelig og naturlig matprodukt kan forbedre evnen til friske eldre individer til å gjennomgå dagligdagse gjøremål og til slutt forbedre livskvaliteten deres.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
70 år til 80 år (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 70 - 80 år
- mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- involvert i regelmessig strukturert trening
får medisiner for:
- lungetilstander
- kardiovaskulære forhold
- metabolske forhold
- muskel- og skjelettforhold
- ulcerøs kolitt
- nyresykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitratrik rødbetjuice
2 x 70 ml konsentrert juice per dag i 10 dager
|
konsentrert rødbetjuice
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitratfattig rødbetjuice
2 x 70 ml konsentrert juice per dag i 10 dager
|
konsentrert rødbetjuice
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 10 dager
|
Endring i blodtrykk mellom intervensjoner
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksygenkostnad ved trening
Tidsramme: 10 dager
|
Endring i oksygenforbruk under trening
|
10 dager
|
|
Seriell subtraksjonstest
Tidsramme: 10 dager
|
endring i ytelsen til seriesubtraksjonstesten
|
10 dager
|
|
Mikrobiom
Tidsramme: 10 dager
|
endring i oralt mikrobiom målt ved å sekvensere bakterielle 16S rRNA-gener
|
10 dager
|
|
Hjernens metabolisme
Tidsramme: 10 dager
|
endring i hjernemetabolitter målt ved 1H MRS
|
10 dager
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 10 dager
|
endring i ytelse av 6 minutters gangtest
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
12. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. mai 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 121964
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .