- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03473678
Dieetnitraat en gezonde ouderen
14 maart 2018 bijgewerkt door: University of Exeter
Invloed van Nitraatsuppletie via de voeding op bloeddruk, loopeconomie, functionele fysieke capaciteit en cognitieve functie bij gezonde oudere volwassenen
Deze studie onderzoekt de invloed van nitraatsuppletie via de voeding op de cardiovasculaire gezondheid en fysieke en cognitieve prestaties bij oudere volwassenen.
Deelnemers krijgen gedurende 10 dagen zowel nitraathoudend bietensap als 10 dagen nitraatarm bietensap
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een recente opwindende bevinding is dat nitraatsuppletie via de voeding (in de vorm van bietensap) de hoeveelheid zuurstof lijkt te verminderen die nodig is om matig intensief wandelen te voltooien bij gezonde, jonge individuen.
Van nitraat is bekend dat het in het lichaam wordt omgezet in stikstofmonoxide (NO), een stof die de bloeddruk verlaagt en de energieproducerende mechanismen in spiercellen kan aantasten.
Inspanningstolerantie en spierfunctie nemen doorgaans af met de leeftijd en nitraatsuppletie kan daarom helpen bij het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid en het vermogen om dagelijkse activiteiten met een lage intensiteit uit te voeren bij ouder wordende bevolkingsgroepen.
Het doel van deze studie is om te zien of gezonde, oudere personen baat hebben bij de inname van bietensap, vergelijkbaar met de effecten die worden waargenomen bij jonge volwassenen.
Als dit inderdaad het geval is, dan zou het kunnen suggereren dat voedingssupplementen met een relatief goedkoop, overal verkrijgbaar en natuurlijk voedingsproduct het vermogen van gezonde ouderen om dagelijkse taken uit te voeren kan verbeteren en uiteindelijk hun kwaliteit van leven kan verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Verenigd Koninkrijk, EX12LU
- Sport and Health Sciences, University of Exeter
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 80 jaar (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 - 80 jaar oud
- man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- betrokken zijn bij regelmatige gestructureerde oefeningen
medicatie krijgen voor:
- longaandoeningen
- cardiovasculaire aandoeningen
- metabolische omstandigheden
- musculoskeletale aandoeningen
- colitis ulcerosa
- nierziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nitraatrijk bietensap
2 x 70 ml geconcentreerd sap per dag gedurende 10 dagen
|
geconcentreerd bietensap
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Nitraatarm bietensap
2 x 70 ml geconcentreerd sap per dag gedurende 10 dagen
|
geconcentreerd bietensap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verandering in bloeddruk tussen interventies
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofkosten van lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verandering in zuurstofverbruik tijdens inspanning
|
10 dagen
|
|
Seriële aftrekkingstest
Tijdsspanne: 10 dagen
|
verandering in de prestaties van de Serial Subtraction-test
|
10 dagen
|
|
Microbioom
Tijdsspanne: 10 dagen
|
verandering in het orale microbioom gemeten door de sequentie van bacteriële 16S rRNA-genen te bepalen
|
10 dagen
|
|
Hersenmetabolisme
Tijdsspanne: 10 dagen
|
verandering in hersenmetabolieten gemeten gemeten met 1H MRS
|
10 dagen
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 10 dagen
|
prestatieverandering van de 6 minuten looptest
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew M Jones, PhD, University of Exeter
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
12 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
28 mei 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 121964
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .